药物简介与作用机制
作用机制：利塞膦酸钠对骨中的羟基磷灰石晶体具有亲和力，起抗骨吸收作用。在细胞水平上，利塞膦酸钠抑制破骨细胞。破骨细胞正常黏附于骨表面，但显示出活跃吸收减少的迹象（例如缺乏皱褶缘）。大鼠、犬和小型猪的组织形态计量学显示，利塞膦酸钠治疗可降低骨转换（激活频率，即骨重建部位被激活的速率）以及重建部位的骨吸收。
适应症
利塞膦酸钠片（USP）是一种双膦酸盐，适用于：治疗和预防绝经后骨质疏松症。治疗以增加男性骨质疏松症患者的骨量。治疗和预防糖皮质激素诱发的骨质疏松症。治疗佩吉特病。使用限制：最佳使用疗程尚未确定。对于骨折低风险患者，可考虑在使用3至5年后停药。绝经后骨质疏松症：利塞膦酸钠片（USP）适用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后骨质疏松症妇女中，利塞膦酸钠片（USP）可降低椎体骨折的发生率以及非椎体骨质疏松相关骨折的复合终点（参见临床研究）。男性骨质疏松症：利塞膦酸钠片（USP）适用于治疗以增加男性骨质疏松症患者的骨量。
用法用量（摘要）
绝经后骨质疏松症的治疗：5 mg每日一次，或35 mg每周一次，或75 mg每月连续两天，或150 mg每月一次。绝经后骨质疏松症的预防：5 mg每日一次，或35 mg每周一次。男性骨质疏松症：35 mg每周一次。糖皮质激素诱发的骨质疏松症：5 mg每日一次。佩吉特病：30 mg每日一次，持续2个月。应指导患者：在当日第一次进食、饮水或服用其他药物前至少30分钟，用6至8盎司白开水整片吞服。
禁忌
利塞膦酸钠片禁用于下列情况的患者：食管异常导致食管排空延迟，如狭窄或贲门失弛缓症。不能站立或直坐至少30分钟。低钙血症。已知对利塞膦酸钠片或其任何辅料过敏。
警告和注意事项
含相同活性成分的产品：正在接受Atelvia治疗的患者不应使用利塞膦酸钠片。可能发生上消化道不良反应。应指导患者遵守用药说明。如出现新发或加重的症状，应停药。低钙血症可能加重，使用前必须予以纠正。已有下颌骨坏死的报告。可能发生严重的骨、关节、肌肉疼痛。如出现严重症状，应停药。已有非典型股骨骨折的报告。
孕妇用药
妊娠：风险概述：孕妇使用利塞膦酸钠片的现有数据不足以说明与药物相关的不良母体或胎儿结局风险。发现妊娠时应停用利塞膦酸钠片。
贮藏与供应
利塞膦酸钠片（USP）供应规格如下：35 mg薄膜衣圆形橙色双凸片，一面刻有「APO」，另一面刻有「RIS」，下方为「35」；剂量包装4片（NDC 71205-714-04）。贮藏于20°至25°C（68°至77°F）；允许短时偏离至15°至30°C（59°至86°F）。
来源: Risedronate Sodium (Risedronate Sodium) — US FDA prescribing information, 2022-11-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
同一活性成分的其他剂型
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