成品药参考

Rituximab

利妥昔单抗

Injection · Parenteral · 120 mg/1mL · 13.4 mL

清单编码
52049
药理学分类
CD20靶向细胞溶解抗体
黑框警告

警告:致命性输注相关反应、严重黏膜皮肤反应、乙型肝炎病毒再激活和进行性多灶性白质脑病。完整的黑框警告请参见完整处方信息。

药物简介与作用机制

利妥昔单抗是一种靶向前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞表面表达的CD20抗原的单克隆抗体。与CD20结合后,利妥昔单抗介导B细胞裂解。可能的细胞裂解机制包括补体依赖的细胞毒作用(CDC)和抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)。据信B细胞在类风湿关节炎(RA)及相关慢性滑膜炎的发病机制中起作用。

作用机制分类: CD20-directed Antibody Interactions

适应症

为CD20靶向细胞溶解抗体,适用于治疗:成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者:复发或难治性、低度恶性或滤泡性、CD20阳性B细胞NHL(单药治疗);既往未经治疗的滤泡性、CD20阳性B细胞NHL(与一线化疗联合;对于联合化疗后获得完全或部分缓解的患者,随后作为单药维持治疗);一线环磷酰胺、长春新碱和泼尼松(CVP)化疗后非进展(包括疾病稳定)的低度恶性CD20阳性B细胞NHL(单药治疗);既往未经治疗的弥漫大B细胞、CD20阳性NHL(与CHOP(环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松)或其他蒽环类为基础的化疗方案联合)。

用法用量(摘要)

仅可作静脉输注给药。不得静脉推注或快速静脉注射。RITUXAN 仅应由具备适当医疗支持、能够处理可能致命的严重输注相关反应的医疗卫生专业人员给药。成人和儿童B细胞NHL的剂量为375 mg/m 2 。CLL的剂量为:第1周期375 mg/m 2 ,第2至6周期500 mg/m 2 ,与FC联合,每28日给药一次。作为 Zevalin ®(替伊莫单抗)治疗方案的组成部分,剂量为250 mg/m 2 。

禁忌

无。

警告和注意事项

肿瘤溶解综合征:给予积极的静脉补液和抗高尿酸血症药物,监测肾功能。感染:暂停 RITUXAN 并给予适当的抗感染治疗。心脏不良反应:发生严重或危及生命的事件时应停止输注。肾毒性:血清肌酐升高或出现少尿的患者应停药。肠梗阻和穿孔:出现腹痛、呕吐或相关症状时应予考虑并评估。免疫接种:不建议在 RITUXAN 治疗前或治疗期间接种活病毒疫苗。

孕妇用药

妊娠风险概述:根据人体数据,RITUXAN 可导致不良发育结局,包括宫内暴露于 RITUXAN 的婴儿出现B细胞淋巴细胞减少(见临床注意事项)。

贮藏与供应

RITUXAN 药瓶应于2°C至8°C(36°F至46°F)冷藏。RITUXAN 药瓶应避免阳光直射。请勿冷冻或振摇。

来源: Rituximab (Rituxan) — US FDA prescribing information, 2025-01-06, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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