警告：中性粒细胞减少和腹泻。TRODELVY可引起严重、危及生命或致死性的中性粒细胞减少。中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3或出现中性粒细胞减少性发热时，应暂停使用TRODELVY。治疗期间应定期监测血细胞计数。建议对所有发生发热性中性粒细胞减少风险增加的患者使用G-CSF进行一级预防。
药物简介与作用机制
作用机制：戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan-hziy）是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物。Sacituzumab是识别Trop-2的人源化抗体。小分子SN-38是拓扑异构酶I抑制剂，通过连接子共价连接于抗体。药理学数据提示，戈沙妥珠单抗与表达Trop-2的癌细胞结合并被内化，随后连接子水解释放出SN-38。SN-38与拓扑异构酶I相互作用，阻止拓扑异构酶I诱导的单链断裂的重新连接。由此产生的DNA损伤导致细胞凋亡和细胞死亡。
适应症
本品是一种靶向Trop-2的抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联药物，适用于：局部晚期或转移性三阴性乳腺癌：一线治疗：作为单药，用于一线治疗不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。联合帕博利珠单抗，或帕博利珠单抗与berahyaluronidase alfa-pmph，用于一线治疗经FDA授权检测证实肿瘤表达PD-L1（CPS ≥ 10）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。二线或后线治疗：用于治疗既往接受过两种或以上系统治疗（其中至少一种用于转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性TNBC成人患者。
用法用量（摘要）
不得用TRODELVY替代含伊立替康或其活性代谢物SN-38的其他药物，也不得与其合用。建议给予预处理用药以预防输注反应和化疗引起的恶心呕吐。单药或联合帕博利珠单抗使用时的推荐剂量为10 mg/kg，于21天周期的第1天和第8天给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。输注期间及输注结束后至少30分钟内应监测患者。可能需要中断治疗和（或）减量以处理不良反应。配制和给药说明请参见完整处方信息。
禁忌
对TRODELVY发生过严重超敏反应的患者禁用本品。对TRODELVY发生严重超敏反应。
警告和注意事项
超敏反应和输注相关反应：已观察到包括严重过敏反应在内的超敏反应。应监测患者的输注相关反应。如发生严重或危及生命的反应，应永久停用TRODELVY。恶心/呕吐：应采用止吐药预防性治疗；在预定治疗时患者出现3级恶心或3-4级呕吐时，应暂停TRODELVY。
孕妇用药
妊娠：风险概述：根据其作用机制，孕妇使用TRODELVY可能导致致畸性和（或）胚胎-胎儿致死。目前尚无孕妇数据可说明与药物相关的风险。TRODELVY含有遗传毒性成分SN-38，对快速分裂的细胞有毒性。
贮藏与供应
西林瓶应贮藏于冰箱中，2°C至8°C（36°F至46°F），保存在原包装纸盒内以避光，直至复溶时。不得冷冻。TRODELVY为危害性药物。应遵循适用的特殊处理和处置程序。
来源: Sacituzumab Govitecan (Trodelvy) — US FDA prescribing information, 2026-06-24, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。