成品药参考

Solifenacin Succinate

琥珀酸索利那新

Tablet · Oral · 5 mg

清单编码
7558

药物简介与作用机制

索利那新是一种竞争性毒蕈碱受体拮抗剂。毒蕈碱受体在若干主要的胆碱能介导功能(包括膀胱平滑肌收缩)中发挥重要作用。

适应症

琥珀酸索利那新片适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。琥珀酸索利那新片是一种毒蕈碱拮抗剂,适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症。

用法用量(摘要)

5 mg片剂口服,每日一次,如耐受良好可增至10 mg,每日一次。下列患者琥珀酸索利那新片的剂量不得超过5 mg:重度肾功能不全,肌酐清除率<30 mL/min/1.73 m 2 ;中度肝功能不全(Child-Pugh B级);合并使用强效CYP3A4抑制剂。不推荐重度肝功能不全(Child-Pugh C级)患者使用琥珀酸索利那新片。给药信息:琥珀酸索利那新片的推荐口服剂量为5 mg,每日一次。如5 mg剂量耐受良好,可增至10 mg,每日一次。

禁忌

琥珀酸索利那新片禁用于下列患者:尿潴留;胃潴留;未控制的闭角型青光眼;已证实对琥珀酸索利那新或琥珀酸索利那新片中的非活性成分过敏者。已报告的不良反应包括过敏反应和血管性水肿。

警告和注意事项

血管性水肿和过敏样反应:应立即停用琥珀酸索利那新并给予适当治疗。尿潴留:不推荐在有临床意义的膀胱出口梗阻患者中使用琥珀酸索利那新。胃肠道疾病:不推荐在胃肠动力降低的患者中使用琥珀酸索利那新。中枢神经系统影响:已有琥珀酸索利那新引起嗜睡的报告。应告知患者在了解琥珀酸索利那新对自身的影响之前,不要驾驶或操作重型机械。

孕妇用药

妊娠风险概述:目前尚无孕妇使用琥珀酸索利那新的研究可用于说明药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

琥珀酸索利那新片为圆形双凸薄膜衣片,有瓶装和单剂量泡罩包装,规格如下:每片5 mg为黄色,一面压印「G」,另一面压印「51」,包装如下:每瓶30片,配儿童安全盖,NDC 68462-386-30;每瓶90片…

来源: Solifenacin Succinate (Solifenacin Succinate) — US FDA prescribing information, 2026-01-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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