心血管血栓事件:• 非甾体抗炎药(NSAID)会增加严重心血管血栓事件(包括心肌梗死和卒中)的风险,这些事件可能致命。这种风险可能在治疗早期出现,并可能随用药时间延长而增加(参见警告和注意事项)。
药物简介与作用机制
作用机制分类: Cyclooxygenase Inhibitors
适应症
在决定使用舒林酸之前,应慎重权衡舒林酸及其他治疗选择的潜在获益和风险。根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程(参见警告)。舒林酸适用于急性或长期缓解下列疾病的症状和体征:1. 骨关节炎 2. 类风湿关节炎** 3. 强直性脊柱炎 4. 急性肩痛(急性肩峰下滑囊炎/冈上肌肌腱炎)5. 急性痛风性关节炎。**舒林酸片(USP)在美国风湿病协会分类中属于功能 IV 级(丧失能力,基本或完全卧床或限于轮椅,几乎或完全不能自理)的类风湿关节炎患者中的安全性和有效性尚未确立。
用法用量(摘要)
在决定使用舒林酸之前,应慎重权衡舒林酸及其他治疗选择的潜在获益和风险。根据个体患者的治疗目标,使用最低有效剂量和最短疗程(参见警告)。在观察到舒林酸片(USP)初始治疗的反应后,应根据个体患者的需要调整剂量和给药频率。舒林酸片应随餐口服,每日两次。最大剂量为每日 400 mg。不推荐每日剂量超过 400 mg。
禁忌
已知对舒林酸或辅料超敏的患者禁用舒林酸(参见性状)。服用阿司匹林或其他 NSAID 后曾发生哮喘、荨麻疹或过敏型反应的患者不应给予舒林酸。此类患者中曾有对 NSAID 发生严重、罕见致命的过敏样/类过敏反应的报告(参见警告——过敏样/类过敏反应,以及注意事项——既往存在的哮喘)。
警告和注意事项
心血管作用:心血管血栓事件:对多种 COX-2 选择性和非选择性 NSAID 进行的长达三年的临床试验显示,严重心血管(CV)血栓事件(包括心肌梗死(MI)和卒中)的风险增加,这些事件可能致命。根据现有数据,尚不清楚所有 NSAID 发生 CV 血栓事件的风险是否相似。
孕妇用药
风险概述:使用包括舒林酸在内的 NSAID 可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能障碍,进而导致羊水过少,在某些情况下导致新生儿肾功能损害。
贮藏与供应
舒林酸片(USP),150 mg,为黄色圆形片,一面有刻痕,刻痕左侧压印「Є」,右侧压印「10」,另一面无字。
来源: Sulindac (Sulindac) — US FDA prescribing information, 2025-12-11, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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