Tamoxifen

适应症

转移性乳腺癌：枸橼酸他莫昔芬片对女性和男性转移性乳腺癌的治疗有效。对于绝经前转移性乳腺癌女性，枸橼酸他莫昔芬片是卵巢切除术或卵巢放疗的替代方案。现有证据表明，肿瘤雌激素受体阳性的患者更可能从枸橼酸他莫昔芬片治疗中获益。乳腺癌辅助治疗：枸橼酸他莫昔芬片适用于治疗绝经后女性在全乳房切除术或部分乳房切除术、腋窝淋巴结清扫和乳腺放疗后的淋巴结阳性乳腺癌。在一些他莫昔芬辅助治疗研究中，迄今大部分获益见于四个或更多腋窝淋巴结阳性的亚组。枸橼酸他莫昔芬片适用于治疗女性在全乳房切除术或部分乳房切除术、腋窝淋巴结清扫和乳腺放疗后的腋窝淋巴结阴性乳腺癌。

用法用量（摘要）

乳腺癌患者的推荐日剂量为 20 mg 至 40 mg。每日剂量大于 20 mg 时应分次给药（早晚各一次）。在三项针对女性的单药辅助治疗研究中，每次给予一片 10 mg 枸橼酸他莫昔芬片，每日两次（ECOG 和 NATO）或三次（Toronto），持续 2 年。在 NSABP B-14 辅助治疗研究中，对腋窝淋巴结阴性乳腺癌女性，每次给予一片 10 mg 枸橼酸他莫昔芬片，每日两次，至少持续 5 年。B-14 研究结果提示，治疗持续超过 5 年并不带来额外获益（参见临床药理）。

禁忌

已知对本药或其任何成分超敏的患者禁用枸橼酸他莫昔芬片。降低高危女性和 DCIS 女性的乳腺癌发病率：需要同时接受香豆素类抗凝治疗的女性，或有深静脉血栓或肺栓塞病史的女性，禁用枸橼酸他莫昔芬片。

警告和注意事项

对转移性乳腺癌患者的影响：与其他添加性激素治疗（雌激素和雄激素）一样，在开始他莫昔芬治疗后数周内，部分有骨转移的乳腺癌患者曾报告高钙血症。如确实发生高钙血症，应采取适当措施，若为重度，应停用他莫昔芬。对子宫的影响：子宫内膜癌和子宫肉瘤：曾有报告称他莫昔芬治疗与子宫恶性肿瘤发生率增加相关。

孕妇用药

致畸作用。妊娠 D 级。参见警告。

贮藏与供应

枸橼酸他莫昔芬片（USP）含他莫昔芬，以枸橼酸盐计相当于他莫昔芬 10 mg 或 20 mg。10 mg 片为白色无刻痕圆形片，一面压印 M，另一面压印 144。

来源: Tamoxifen Citrate (Tamoxifen Citrate) — US FDA prescribing information, 2021-07-02, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。