警告：严重的肺油微栓塞（POME）反应和过敏反应。曾有报告称，在注射十一酸睾酮注射液期间或之后立即发生严重 POME 反应（表现为咳嗽冲动、呼吸困难、咽喉发紧、胸痛、头晕和晕厥）以及过敏反应发作（包括危及生命的反应）。
药物简介与作用机制
内源性雄激素，包括睾酮和双氢睾酮（DHT），负责男性性器官的正常生长发育和第二性征的维持。这些作用包括前列腺、精囊、阴茎和阴囊的生长与成熟；男性毛发分布（如胡须、阴毛、胸毛和腋毛）的形成；喉部增大；声带增厚；以及肌肉和脂肪分布的改变。男性性腺功能减退是睾酮分泌不足引起的临床综合征，有 2 种主要病因。
适应症
适用于成年男性与内源性睾酮缺乏或缺失相关疾病的睾酮替代治疗。原发性性腺功能减退（先天性或后天性）：因隐睾症、双侧睾丸扭转、睾丸炎、睾丸消失综合征、睾丸切除术、Klinefelter 综合征、化疗或酒精或重金属的毒性损害等所致的睾丸功能衰竭。这些男性通常血清睾酮浓度低，而促性腺激素（卵泡刺激素 [FSH]、黄体生成素 [LH]）高于正常范围。促性腺激素性性腺功能减退（先天性或后天性）：促性腺激素或促黄体生成素释放激素（LHRH）缺乏，或因肿瘤、外伤或放射所致的垂体-下丘脑损伤。这些男性血清睾酮浓度低，但促性腺激素在正常或偏低范围。AVEED 仅应用于需要睾酮替代治疗且获益大于 POME 和过敏反应严重风险的患者。
用法用量（摘要）
开始使用 AVEED 前，应通过确认至少在 2 个不同日期的清晨测定血清睾酮浓度，且这些血清睾酮浓度低于正常范围，以确认性腺功能减退的诊断。仅限肌内注射。起始时、4 周时以及此后每 10 周肌内注射 3 mL（750 mg）。
禁忌
以下患者不应使用：患有乳腺癌或已知或疑似前列腺癌的男性。妊娠女性。孕妇使用睾酮可导致女性胎儿男性化。已知对 AVEED 或其任何成分（十一酸睾酮、精制蓖麻油、苯甲酸苄酯）超敏的男性。
警告和注意事项
静脉血栓栓塞（VTE）：使用睾酮产品的患者中曾有 VTE 的报告，包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。应评估有 DVT 或 PE 相关体征或症状的患者。良性前列腺增生（BPH）恶化和前列腺癌的潜在风险：应监测 BPH 患者 BPH 体征和症状是否恶化。血压升高：睾酮可使血压升高，随着时间推移可增加心血管风险。应定期测量血压。
孕妇用药
风险概述：妊娠女性禁用 AVEED。根据动物研究数据及其作用机制，睾酮具有致畸性，可能导致胎儿损害。女性胎儿暴露于雄激素可导致不同程度的男性化。
贮藏与供应
AVEED，NDC 67979-511-43：750 mg/3 mL（250 mg/mL）十一酸睾酮无菌注射液，装于琥珀色玻璃西林瓶中，配银色压盖和灰色塑料盖。每瓶单独装于纸盒中。贮存于受控室温 25°C（77°F）。
来源: Testosterone Undecanoate (Aveed) — US FDA prescribing information, 2025-07-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。