黑框警告:痴呆相关精神病老年患者死亡率增加:接受抗精神病药治疗的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。
适应症
替沃噻吨胶囊对精神分裂症的治疗有效。替沃噻吨胶囊尚未在智力低下患者行为并发症的治疗中进行评估。
用法用量(摘要)
替沃噻吨胶囊的剂量应根据精神分裂症症状的慢性程度和严重程度个体化调整。一般而言,应先使用小剂量,并根据患者反应逐渐增加至最佳有效水平。部分患者已成功通过每日一次的替沃噻吨胶囊治疗得到维持。不推荐 12 岁以下儿童使用替沃噻吨胶囊,因为其安全使用条件尚未确立。对于较轻的病情,推荐初始剂量为 2 mg,每日三次。如有指征,随后增加至每日总剂量 15 mg 通常有效。
禁忌
循环衰竭、昏迷状态、任何原因引起的中枢神经系统抑制以及血液病质患者禁用替沃噻吨胶囊。对本药表现出超敏反应的个体禁用替沃噻吨。尚不清楚噻吨类与吩噻嗪类衍生物之间是否存在交叉过敏,但应考虑这种可能性。
警告和注意事项
痴呆相关精神病老年患者死亡率增加:接受抗精神病药治疗的痴呆相关精神病老年患者的死亡风险增加。替沃噻吨未获批准用于治疗痴呆相关精神病患者(参见黑框警告)。迟发性运动障碍:接受包括替沃噻吨在内的抗精神病药治疗的患者可能出现迟发性运动障碍,这是一种由可能不可逆的不自主运动障碍性运动组成的综合征。
贮藏与供应
替沃噻吨胶囊(USP)含替沃噻吨(USP)1 mg、2 mg、5 mg 或 10 mg。替沃噻吨(USP)1 mg 胶囊为 4 号硬明胶胶囊,焦糖色不透明帽和蓝色不透明体,内容物为白色至类白色粉末。胶囊帽上以黑色油墨印有「014」,体上印有「novitium」。
来源: Thiothixene (Thiothixene) — US FDA prescribing information, 2025-03-26, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。