Tinidazole

药物简介与作用机制

替硝唑是一种抗原虫、抗菌药。[参见临床药理学]。

适应症

替硝唑片是一种硝基咪唑类抗微生物药，适用于：滴虫病；贾第虫病：3 岁及以上患者；阿米巴病：3 岁及以上患者；细菌性阴道病：成年女性。为减少耐药菌的产生并维持替硝唑片及其他抗菌药物的有效性，替硝唑片应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由细菌引起的感染。滴虫病：替硝唑适用于治疗由阴道毛滴虫引起的滴虫病。应通过适当的诊断程序鉴定该病原体。由于滴虫病是一种具有潜在严重后遗症的性传播疾病，感染患者的性伴侣应同时接受治疗，以防止再感染。贾第虫病：替硝唑适用于治疗成人和三岁以上儿童患者由十二指肠贾第虫（又称蓝氏贾第鞭毛虫）引起的贾第虫病。

用法用量（摘要）

滴虫病：单次口服 2 g，随餐服用。性伴侣应同时以相同剂量治疗。贾第虫病：成人：单次 2 g，随餐服用。三岁以上儿童患者：单次 50 mg/kg（最高 2 g），随餐服用。阿米巴病，肠道：成人：每日 2 g，连续 3 天，随餐服用。三岁以上儿童患者：50 mg/kg/日（最高每日 2 g），连续 3 天，随餐服用。阿米巴肝脓肿：成人：每日 2 g，连续 3-5 天，随餐服用。三岁以上儿童患者：50 mg/kg/日（最高每日 2 g），连续 3-5 天，随餐服用。

禁忌

既往对替硝唑或其他硝基咪唑衍生物有超敏反应史。柯凯恩综合征（Cockayne 综合征）患者。以下患者禁用替硝唑：既往对替硝唑或其他硝基咪唑衍生物有超敏反应史的患者。已报告的反应严重程度从荨麻疹到 Stevens-Johnson 综合征不等（参见不良反应）。柯凯恩综合征患者。

警告和注意事项

曾有癫痫发作和神经病变的报告。如出现异常神经系统体征，应停用替硝唑片。使用替硝唑片可能发生阴道念珠菌病，需要使用抗真菌药治疗。血液病质患者应谨慎使用替硝唑片。替硝唑片可引起一过性白细胞减少和中性粒细胞减少。潜在的遗传毒性和致癌性：在长期接受与替硝唑结构相关的硝基咪唑衍生物治疗的小鼠和大鼠中观察到致癌性。

孕妇用药

风险概述：来自病例对照研究和病例报告的已发表数据中，替硝唑用于孕妇的数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。

贮藏与供应

替硝唑片 250 mg：粉红色圆形刻痕片，一面压印「N」和刻痕「L」，另一面压印「550」，瓶装并配有儿童安全盖：NDC 43386-550-04，每瓶 40 片。替硝唑片 500 mg：粉红色椭圆形刻痕片，一面压印「N」和刻痕「L」，另一面压印「551」…

来源: Tinidazole (Tinidazole) — US FDA prescribing information, 2022-02-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。