Trastuzumab Emtansine

药物简介与作用机制

恩美曲妥珠单抗（T-DM1）通过稳定的硫醚接头将曲妥珠单抗与美登素衍生的微管抑制剂DM1相连。与HER2结合并内化后，经溶酶体降解释放含DM1的代谢产物，破坏微管，导致细胞周期停滞和凋亡；曲妥珠单抗部分保留其抗HER2作用。

适应症

既往接受过曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌；新辅助紫杉烷类及HER2靶向治疗后仍有残留浸润性病灶的HER2阳性早期乳腺癌的辅助治疗。

用法用量（摘要）

静脉输注，3.6 mg/kg，每3周一次；首次输注时间为90分钟，如耐受良好，后续输注时间为30分钟，出现毒性时减量。

禁忌

对恩美曲妥珠单抗或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

可能发生肝毒性（包括罕见的肝衰竭和结节性再生性增生）、血小板减少伴出血、左心室功能障碍、间质性肺病、周围神经病变和输液反应；应监测肝功能、血小板计数和LVEF。本品与曲妥珠单抗或曲妥珠单抗德鲁替康不可互换；应核对产品名称以避免用药差错。

孕妇用药

可致胎儿损害，妊娠期不得使用；治疗期间及治疗结束后数月内须采取有效避孕措施。

贮藏与供应

未开封的药瓶冷藏于2–8 °C；不得冷冻；复溶后的溶液可按生产企业规定在有限时间内冷藏保存。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。