Adalimumab

药物简介与作用机制

作用机制：阿达木单抗类产品特异性结合TNF-α，阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在补体存在的情况下，阿达木单抗类产品在体外还可裂解表达表面TNF的细胞。阿达木单抗类产品不结合或灭活淋巴毒素（TNF-β）。TNF是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。RA、JIA、PsA和AS患者的滑液中TNF浓度升高，在这些疾病标志性的病理性炎症和关节破坏中起重要作用。

适应症

为肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂，适用于：类风湿关节炎（RA）：减轻成人中重度活动性RA患者的体征和症状、诱导主要临床缓解、抑制结构损伤进展并改善身体功能。幼年特发性关节炎（JIA）：减轻2岁及以上中重度活动性多关节型JIA患者的体征和症状。银屑病关节炎（PsA）：减轻成人活动性PsA患者的体征和症状、抑制结构损伤进展并改善身体功能。强直性脊柱炎（AS）：减轻成人活动性AS患者的体征和症状。克罗恩病（CD）：治疗成人及6岁及以上儿童中重度活动性克罗恩病。溃疡性结肠炎（UC）：治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎。使用限制：对于对TNF阻滞剂失去应答或不耐受的患者，有效性尚未确立。

用法用量（摘要）

采用皮下注射给药。类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎：成人：40 mg，每两周一次。部分未使用甲氨蝶呤的RA患者可能从增加剂量至40 mg每周一次或80 mg每两周一次中获益。幼年特发性关节炎：2岁及以上儿童患者，体重10 kg（22磅）至不足15 kg（33磅）：推荐剂量为10 mg，每两周一次；体重15 kg（33磅）至不足30 kg（66磅）：20 mg，每两周一次；体重30 kg（66磅）及以上：40 mg，每两周一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

严重感染：活动性感染期间不得开始使用IDACIO。如发生感染，应仔细监测，感染变得严重时应停用IDACIO。侵袭性真菌感染：对于使用IDACIO期间出现全身性疾病的患者，如居住或前往真菌病流行地区，应考虑经验性抗真菌治疗。

孕妇用药

妊娠风险概述：现有关于妊娠期使用阿达木单抗的研究，尚不能可靠地确定阿达木单抗与重大出生缺陷之间的关联。来自畸胎学信息专家组织（OTIS）/MotherToBaby妊娠登记处的临床数据，涉及患有类风湿关节炎（RA）或克罗恩…

贮藏与供应

（阿达木单抗-aacf）注射液为无防腐剂的无菌澄清、无色至淡黄色溶液，供皮下给药。提供以下包装规格：IDACIO笔装纸盒，40 mg/0.8 mL（2支装）。IDACIO的纸盒内含2片酒精棉片和一个托盘。

来源: Adalimumab-Aacf (Idacio) — US FDA prescribing information, 2024-10-15, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。