警告：自身免疫、输液反应、卒中和恶性肿瘤。LEMTRADA可引起严重的、有时致命的自身免疫性疾病，如免疫性血小板减少症和抗肾小球基底膜病。
药物简介与作用机制
作用机制：阿仑单抗在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，推测涉及与CD52结合，CD52是存在于T和B淋巴细胞以及自然杀伤细胞、单核细胞和巨噬细胞上的细胞表面抗原。阿仑单抗与T和B淋巴细胞的细胞表面结合后，导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的溶解。
作用机制分类: CD52-directed Antibody Interactions
适应症
LEMTRADA是CD52导向的细胞溶解性单克隆抗体，适用于治疗成人复发型多发性硬化（MS），包括复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。由于其安全性特征，LEMTRADA通常应保留用于对两种或以上治疗MS的药物应答不充分的患者。使用限制：由于其安全性特征，不建议临床孤立综合征（CIS）患者使用LEMTRADA。
用法用量（摘要）
治疗前需要进行基线实验室检查。LEMTRADA静脉输注4小时，进行2个或以上疗程：初始治疗2个疗程：第一疗程：12 mg/日，连续5天。第二疗程：在第一疗程后12个月，12 mg/日，连续3天。后续疗程可根据需要，在任何既往疗程最后一次给药后至少12个月，给予12 mg/日，连续3天（总剂量36 mg）。每个疗程的前3天，在LEMTRADA输注前使用皮质类固醇预处理。
禁忌
下列患者禁用：已知对阿仑单抗或LEMTRADA中任何辅料有超敏反应或过敏反应的患者；感染人类免疫缺陷病毒（HIV）的患者，因为LEMTRADA可导致CD4+淋巴细胞计数持续降低；有活动性感染的患者。
警告和注意事项
免疫性血小板减少症：治疗开始前及此后每月进行带分类的全血细胞计数（CBC）检查，直至末次输注后48个月。肾小球肾病：治疗开始前检查血清肌酐水平、含细胞计数的尿液分析和尿蛋白/肌酐比值。此后每月监测血清肌酐水平和含细胞计数的尿液分析，直至末次输注后48个月。
孕妇用药
妊娠：风险概述。尚无足够数据说明孕妇使用LEMTRADA相关的发育风险。在器官形成期给予妊娠huCD52转基因小鼠LEMTRADA可导致胚胎致死。给予LEMTRADA后可能产生自身抗体。
贮藏与供应
贮藏和处理：LEMTRADA西林瓶应于2°C至8°C（36°F至46°F）保存。请勿冷冻或振摇。保存于原纸盒内以避光。
来源: Alemtuzumab (Lemtrada) — US FDA prescribing information, 2025-11-03, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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