警告：胎儿毒性。一旦发现妊娠，应尽快停用阿利吉仑。直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可导致发育中的胎儿损伤和死亡。完整的黑框警告见完整处方信息。
药物简介与作用机制
作用机制：肾素由肾脏响应血容量和肾灌注下降而分泌。肾素裂解血管紧张素原，形成无活性的十肽血管紧张素I（Ang I）。Ang I通过ACE和非ACE途径转化为有活性的八肽血管紧张素II（Ang II）。Ang II是强效血管收缩剂，并导致肾上腺髓质和突触前神经末梢释放儿茶酚胺。它还促进醛固酮分泌和钠重吸收。这些作用共同使血压升高。Ang II还抑制肾素释放，从而对该系统提供负反馈。
适应症
阿利吉仑是肾素抑制剂（RI），适用于治疗成人以及年龄至少6岁且体重50 kg及以上的儿童患者的高血压，以降低血压。降低血压可降低致死性和非致死性心血管事件（主要为卒中和心肌梗死）的风险。这些获益已在多种不同药理学类别的抗高血压药的对照试验中观察到。尚无对照试验证明阿利吉仑可降低风险。高血压的控制应是综合心血管风险管理的一部分，包括酌情进行血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、运动和限制钠摄入。
用法用量（摘要）
起始剂量（成人和儿童患者）：150 mg，每日一次，进餐方式应保持规律。如血压仍未得到控制，可上调至每日300 mg。给定剂量的大部分效应在2周内达到。推荐剂量：成人及年龄至少6岁且体重50 kg及以上的儿童患者，阿利吉仑的推荐起始剂量为150 mg，每日一次。血压控制不充分的患者，每日剂量可增加至300 mg，每日一次。超过300 mg的剂量未带来更高的降压反应，但腹泻发生率增加。
禁忌
糖尿病患者不得将阿利吉仑与ARB或ACEI合用。已知对任何成分过敏的患者禁用阿利吉仑。2岁以下儿童禁用阿利吉仑，因幼龄动物中发现，由于转运体和代谢酶尚未成熟，阿利吉仑暴露量较高。
警告和注意事项
避免与ARB或ACEI合用，尤其是肾功能不全［肌酐清除率（CrCl）<60 mL/min］的患者。过敏反应以及头颈部血管性水肿。低血压：纠正容量和/或盐耗竭患者的失衡。肾功能受损：定期监测血清肌酐。高钾血症：定期监测钾水平。胎儿毒性：妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。
孕妇用药
妊娠：风险概述。孕妇服用阿利吉仑可造成胎儿损害。妊娠中期和晚期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能，并增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。
贮藏与供应
阿利吉仑片：150 mg为浅粉红色双凸圆形片，300 mg为浅红色双凸椭圆形片，分别含150 mg和300 mg阿利吉仑。150 mg和300 mg片剂一面分别压印「NVR」，另一面分别压印「IL」和「IU」。
来源: Aliskiren Hemifumarate (Aliskiren) — US FDA prescribing information, 2023-05-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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