成品药参考

Apraclonidine

阿可乐定

Solution, Drops · Ophthalmic · 5 mg/1mL · 5 mL

清单编码
9887
盐型
Hydrochloride
0

适应症

适应症与用法:0.5%阿可乐定滴眼液适用于短期辅助治疗,用于已接受最大耐受剂量药物治疗、仍需进一步降低眼压(IOP)的患者。为推迟手术而在最大耐受剂量药物治疗基础上使用0.5%阿可乐定滴眼液的患者,应经常随访检查,若眼压显著升高应停药。已使用两种房水生成抑制药物(即β受体阻滞剂加碳酸酐酶抑制剂)作为最大耐受剂量药物治疗一部分的患者加用0.5%阿可乐定滴眼液,可能不会带来额外获益。这是因为0.5%阿可乐定滴眼液属于房水生成抑制药物,加用第三种房水生成抑制剂可能不会显著降低眼压。部分患者使用0.5%阿可乐定滴眼液的降眼压疗效会随时间减弱。

用法用量(摘要)

用法用量:在患眼中滴入0.5%阿可乐定滴眼液一至两滴,每日三次。由于0.5%阿可乐定滴眼液将与其他青光眼眼部治疗药物联合使用,应在每种药物滴入之间间隔约5分钟,以防止冲掉前一种药物。不得用于眼内注射。不得口服。

禁忌

禁忌:对阿可乐定或本品任何其他成分过敏的患者以及对全身用可乐定过敏的患者,禁用0.5%阿可乐定滴眼液。正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗的患者亦禁用。

警告和注意事项

警告:不得注射或口服。仅限眼部使用。

孕妇用药

妊娠:盐酸阿可乐定在家兔口服剂量3.0 mg/kg(为人体最大推荐剂量的60倍)时已显示有杀胚胎作用。在妊娠大鼠中,剂量0.3 mg/kg(为人体最大推荐剂量的6倍)时观察到与剂量相关的母体毒性。

贮藏与供应

供应规格:0.5%阿可乐定滴眼液,以碱基计,为含盐酸阿可乐定的无菌等渗水溶液。以塑料眼用滴瓶供应,规格如下:5 mL,NDC 61314-665-05;10 mL,NDC 61314-665-10。贮藏:贮藏于2°至25°C(36°至77°F)。防冻,避光。

来源: Apraclonidine (Apraclonidine) — US FDA prescribing information, 2024-10-02, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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