Cidofovir

适应症

西多福韦注射液适用于治疗获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。西多福韦注射液治疗其他CMV感染（如肺炎或胃肠炎）、先天性或新生儿CMV疾病，或非HIV感染个体的CMV疾病的安全性和有效性尚未确立。临床试验描述：已在患有CMV视网膜炎的HIV感染患者中进行了三项西多福韦注射液的II/III期对照试验。延迟治疗与即刻治疗（研究105）：在由艾滋病眼部并发症研究（SOCA）临床研究组进行的这项开放标签试验的第1阶段中，29名既往未治疗的周边部CMV视网膜炎患者被随机分配至即刻接受西多福韦注射液治疗（5 mg/kg，每周一次，共2周，随后 3 mg/kg，每隔一周一次），或延迟至CMV视网膜炎进展后再给予西多福韦注射液。

用法用量（摘要）

西多福韦注射液（USP）不得通过眼内注射给药。剂量：不得超过推荐的剂量、频率或输注速率。西多福韦注射液（USP）在给药前必须用100毫升0.9%（生理）盐水稀释。为尽量减少潜在的肾毒性，每次西多福韦输注均必须给予丙磺舒并用静脉生理盐水预水化。

禁忌

血清肌酐 >1.5 mg/dL、计算的肌酐清除率 ≤55 mL/min，或尿蛋白 ≥100 mg/dL（相当于蛋白尿 ≥2+）的患者，禁止开始西多福韦注射液治疗。正在接受具有潜在肾毒性药物的患者禁用西多福韦注射液。此类药物必须在开始西多福韦注射液治疗前至少七天停用。

警告和注意事项

肾毒性：剂量依赖性肾毒性是与西多福韦注射液给药相关的主要剂量限制性毒性。仅给予一至两剂西多福韦注射液即已发生急性肾衰竭，导致需要透析和/或导致死亡的病例。每次给予西多福韦注射液前48小时内必须监测肾功能（血清肌酐和尿蛋白）。治疗期间如肾功能（血清肌酐和/或尿蛋白）发生变化，需要调整剂量或停药。

孕妇用药

致畸作用：妊娠C级。在器官形成期每日静脉给药后，西多福韦在大鼠 1.5 mg/kg/日和家兔 1 mg/kg/日的剂量下具有胚胎毒性（胎仔体重降低），这些剂量对母体亦有毒性。

贮藏与供应

西多福韦注射液（USP）75 mg/mL，供静脉输注，为不含防腐剂的溶液，装于单剂量透明玻璃瓶中，规格如下：NDC 23155-216-31，375 mg/5 mL 瓶，单瓶装纸盒。西多福韦注射液（USP）应贮藏于 25°C（77°F）；允许在 15° 至 30°C（59° 至 86°F）范围内短时偏离。

来源: Cidofovir Dihydrate (Cidofovir Dihydrate) — US FDA prescribing information, 2023-10-25, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。