药物简介与作用机制
Datopotamab deruxtecan-dlnk是一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物。其抗体为人源化抗Trop2 IgG1。小分子DXd为拓扑异构酶I抑制剂，通过可裂解的连接子与抗体相连。与包括肿瘤细胞在内的细胞表面的Trop-2结合后，datopotamab deruxtecan-dlnk发生内化，连接子被溶酶体酶在细胞内裂解。释放后，可透过细胞膜的DXd引起DNA损伤和细胞凋亡。Datopotamab deruxtecan-dlnk在包括EGFR突变肺癌和乳腺癌在内的小鼠肺癌模型中具有抗肿瘤活性。
适应症
本品为靶向Trop-2的抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联物，适用于治疗：既往接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗的、局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准。对该适应症的继续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。既往接受过内分泌治疗和针对不可切除或转移性疾病的化疗的、不可切除或转移性、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）乳腺癌成人患者。
用法用量（摘要）
DATROWAY用无菌注射用水复溶，用5%葡萄糖注射液稀释。仅供静脉输注。不得静脉推注或快速静脉注射。不得使用氯化钠注射液（USP）。应进行预先用药，以降低输注反应及恶心、呕吐的风险。DATROWAY的推荐剂量为6 mg/kg（体重≥90 kg的患者最高540 mg），静脉输注，每3周一次（21天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
禁忌
无。
警告和注意事项
间质性肺疾病（ILD）和肺炎：DATROWAY可引起严重和致死性的ILD/肺炎。应监测ILD/肺炎的新发或加重的体征和症状。如怀疑ILD/肺炎，应暂停DATROWAY并开始使用皮质类固醇。确诊为2级或以上ILD/肺炎的患者应永久停用DATROWAY。眼部不良反应：DATROWAY可引起眼部不良反应，包括干眼、角膜炎、睑缘炎、睑板腺功能障碍、流泪增多、结膜炎和视物模糊。
孕妇用药
风险概述：根据其作用机制，孕妇服用DATROWAY可能造成胚胎-胎儿损害，因为DATROWAY的拓扑异构酶抑制剂成分DXd具有遗传毒性，并影响活跃分裂的细胞。目前尚无孕妇使用DATROWAY的数据，无法据以说明药物相关风险。
贮藏与供应
贮藏和处理：小瓶置于冰箱中，2°C至8°C（36°F至46°F）贮藏，保存于原包装纸盒内避光，直至复溶时使用。不得冷冻。复溶或稀释后的溶液不得振摇。DATROWAY（datopotamab deruxtecan-dlnk）为危险药物，应遵循适用的特殊处理和处置程序。
来源: Datopotamab Deruxtecan (Datroway) — US FDA prescribing information, 2026-05-27, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。