警告：严重输注反应和神经毒性。完整的黑框警告请参阅完整处方信息。输注反应：Unituxin可发生危及生命的输注不良反应。应给予必要的预先水化和预先用药。
药物简介与作用机制
地努妥昔单抗与糖脂GD2结合。该糖脂表达于神经母细胞瘤细胞及神经外胚层来源的正常细胞，包括中枢神经系统和周围神经。地努妥昔单抗与细胞表面GD2结合，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和补体依赖性细胞毒作用（CDC）诱导表达GD2的细胞裂解。
作用机制分类: Glycolipid Disialoganglioside-directed Antibody Interactions
适应症
Unituxin（地努妥昔单抗）为GD2结合单克隆抗体，与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、白细胞介素-2（IL-2）和13-顺式维A酸（RA）联合使用，适用于治疗对既往一线多药、多模式治疗至少达到部分缓解的高危神经母细胞瘤儿童患者。
用法用量（摘要）
在每个疗程开始前，应确认患者具备充足的血液学、呼吸、肝脏和肾脏功能。在每次Unituxin输注开始前，应给予必要的预先用药和水化。17.5 mg/m2/日，稀释后静脉输注10至20小时，连续4天，最多5个周期。推荐剂量：Unituxin的推荐剂量为17.5 mg/m2/日，静脉输注10至20小时，连续4天，最多5个周期（见表1和表2）。起始输注速率为0.875 mg/m2/小时，持续30分钟。
禁忌
对地努妥昔单抗有过敏反应史的患者禁用Unituxin。
警告和注意事项
眼部神经系统疾病：出现瞳孔散大伴对光反射迟钝或其他视觉障碍时，应中断Unituxin；出现复发性眼部疾病或视力丧失时，应永久停用Unituxin。长时间尿潴留和横贯性脊髓炎：应永久停用Unituxin并给予支持治疗。可逆性后部白质脑病综合征（RPLS）：出现RPLS的体征和症状时，应永久停用Unituxin并给予支持治疗。
孕妇用药
风险概述：根据其作用机制，孕妇使用Unituxin可能造成胎儿损害。目前没有孕妇研究，也没有动物生殖研究可据以说明药物相关风险。
贮藏与供应
Unituxin小瓶应置于冰箱中，2°C至8°C（36°F至46°F）贮藏，保存于外包装纸盒内避光，直至使用时。不得冷冻或振摇小瓶。
来源: Dinutuximab (Unituxin) — US FDA prescribing information, 2026-07-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。