药物简介与作用机制
作用机制：PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，可抑制T细胞增殖和细胞因子产生。部分肿瘤中PD-1配体上调，通过该通路的信号传导可导致对肿瘤的活性T细胞免疫监视受到抑制。Dostarlimab-gxly是IgG4同种型的人源化单克隆抗体，可与PD-1受体结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，解除PD-1通路介导的对免疫应答（包括抗肿瘤免疫应答）的抑制。在同系小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性可使肿瘤生长减缓。
作用机制分类: Programmed Death Receptor-1-directed Antibody Interactions
适应症
为程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于：子宫内膜癌：联合卡铂和紫杉醇，随后JEMPERLI单药治疗，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌（EC）成人患者；单药用于治疗经FDA批准的检测确定为错配修复缺陷（dMMR）的复发性或晚期EC成人患者，这些患者在任何治疗阶段接受含铂方案治疗期间或之后疾病进展，且不适合根治性手术或放疗。错配修复缺陷的复发性或晚期实体瘤：单药用于治疗经FDA批准的检测确定为dMMR的复发性或晚期实体瘤成人患者，这些患者在既往治疗期间或之后疾病进展，且无令人满意的替代治疗选择。1 此适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。
用法用量（摘要）
JEMPERLI联合卡铂和紫杉醇，用于原发性晚期或复发性EC：每3周500 mg，共6个周期，此后所有周期均改为每6周1,000 mg单药治疗。JEMPERLI单药用于dMMR复发性或晚期EC：每3周500 mg，共4个周期，此后所有周期均改为每6周1,000 mg。JEMPERLI单药用于dMMR复发性或晚期实体瘤：每3周500 mg，共4个周期，此后所有周期均改为每6周1,000 mg。静脉输注，输注时间30分钟。完整给药说明请参见完整处方信息。
禁忌
无。无。
警告和注意事项
免疫介导的不良反应可发生于任何器官系统或组织，可能严重或致命，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、伴肾功能不全的免疫介导的肾炎、免疫介导的皮肤不良反应以及实体器官移植排斥反应。应监测免疫介导不良反应的体征和症状。在基线时及治疗期间定期评估临床生化指标，包括肝酶、肌酐和甲状腺功能。
孕妇用药
风险概述：根据其作用机制，孕妇使用JEMPERLI可能对胎儿造成伤害。目前尚无JEMPERLI用于孕妇的数据。
贮藏与供应
（dostarlimab-gxly）注射液为澄清至微乳光、无色至黄色溶液，每盒装有一瓶500 mg/10 mL（50 mg/mL）单剂量西林瓶（NDC 0173-0898-03）。西林瓶保存在原包装纸盒内，置于2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏，避光。不得冷冻或振摇。
来源: Dostarlimab (Jemperli) — US FDA prescribing information, 2025-09-02, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。