警告：严重脑膜炎球菌感染：SOLIRIS为补体抑制剂，可增加由脑膜炎奈瑟菌引起严重感染的风险。接受补体抑制剂治疗的患者已发生危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。如不及早识别和治疗，这些感染可能迅速危及生命或致命。
药物简介与作用机制
作用机制：依库珠单抗是SOLIRIS的活性成分，为单克隆抗体，以高亲和力特异性结合补体蛋白C5，从而抑制其裂解为C5a和C5b，并阻止末端补体复合物C5b-9的生成。SOLIRIS可抑制PNH患者末端补体介导的血管内溶血，以及aHUS患者补体介导的血栓性微血管病（TMA）。依库珠单抗在gMG患者中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，推测与减少神经肌肉接头处末端补体复合物C5b-9的沉积有关。
作用机制分类: Complement Inhibitors
适应症
为补体抑制剂，适用于：治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者，以减少溶血。治疗非典型溶血尿毒综合征（aHUS）患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病。使用限制：SOLIRIS不适用于治疗志贺毒素大肠埃希菌相关溶血尿毒综合征（STEC-HUS）患者。治疗6岁及以上抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人和儿童全身型重症肌无力（gMG）。治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）：SOLIRIS适用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者，以减少溶血。非典型溶血尿毒综合征（aHUS）：SOLIRIS适用于治疗非典型溶血尿毒综合征（aHUS）患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病。
用法用量（摘要）
仅用于静脉输注；推荐剂量适用于：成人PNH；成人aHUS、gMG和NMOSD；儿童aHUS和gMG。脑膜炎球菌感染的推荐疫苗接种和预防：应在开始SOLIRIS治疗至少2周前，按照现行ACIP建议为患者接种脑膜炎球菌疫苗（A、C、W、Y和B血清群）。如果未按ACIP建议完成脑膜炎球菌疫苗接种的患者需要紧急进行SOLIRIS治疗，应为患者提供抗菌药物预防，并尽快接种这些疫苗。
禁忌
未消退的严重脑膜炎奈瑟菌感染患者禁止开始使用SOLIRIS。未消退的严重脑膜炎奈瑟菌感染患者禁止开始使用SOLIRIS。
警告和注意事项
对患有任何其他全身性感染的患者使用SOLIRIS时应谨慎。输注相关反应：输注期间应监测患者，出现反应时应中断输注，并采取适当的支持措施。严重脑膜炎球菌感染：SOLIRIS为补体抑制剂，会增加患者对任何血清群（包括不可分群菌株）脑膜炎球菌引起的严重、危及生命或致命感染（败血症和/或脑膜炎）的易感性。
孕妇用药
风险概述：SOLIRIS用于孕妇后妊娠结局的数据有限，未发现特定不良发育结局的问题（见数据）。
贮藏与供应
SOLIRIS西林瓶置于2°-8°C（36°-46°F）冷藏，保存在原包装纸盒内以避光，直至使用。SOLIRIS西林瓶可在原包装纸盒内于受控室温（不超过25°C/77°F）下保存，仅限一次，最长3天。不得使用超过纸盒上标注有效期的产品。
来源: Eculizumab (Soliris) — US FDA prescribing information, 2026-07-08, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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