警告：HCV和HBV合并感染患者存在乙型肝炎病毒再激活的风险。开始ZEPATIER治疗前，应检测所有患者是否存在现症或既往乙型肝炎病毒（HBV）感染的证据。
药物简介与作用机制
作用机制：ZEPATIER是艾尔巴韦和格拉瑞韦的固定剂量复方制剂，二者均为针对丙型肝炎病毒的直接抗病毒药物。
作用机制分类: Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors · HCV NS3/4A Protease Inhibitors · Cytochrome P450 3A Inhibitors
适应症
ZEPATIER适用于治疗成人及12岁及以上或体重至少30 kg的儿童患者的慢性丙型肝炎病毒（HCV）1型或4型感染。ZEPATIER在某些患者人群中与利巴韦林联合使用。ZEPATIER是含有HCV NS5A抑制剂艾尔巴韦和HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂格拉瑞韦的固定剂量复方制剂，适用于治疗成人及12岁及以上或体重至少30 kg的儿童患者的慢性HCV 1型或4型感染。ZEPATIER在某些患者人群中与利巴韦林联合使用。
用法用量（摘要）
开始治疗前的检测：通过检测HBsAg和抗-HBc检测所有患者是否存在HBV感染。1a型：建议检测是否存在带有NS5A耐药相关多态性的病毒。进行肝脏实验室检查。成人及12岁及以上或体重至少30 kg的儿童患者的推荐剂量：每日一次，每次一片，口服，可与食物同服或不同服。伴或不伴肝硬化的HCV 1型或4型患者使用ZEPATIER的给药方案和疗程：患者人群 治疗疗程 1a型：初治或既往接受过聚乙二醇干扰素/利巴韦林治疗者；聚乙二醇干扰素α + 利巴韦林。
禁忌
中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者禁用ZEPATIER，因为预期格拉瑞韦血浆浓度将显著升高，且丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高的风险增加。中度或重度肝功能损害（Child-Pugh B级或C级）的患者或有任何肝失代偿病史的患者禁用ZEPATIER，因存在肝失代偿的风险。
警告和注意事项
乙型肝炎病毒再激活的风险：开始HCV治疗前，应检测所有患者是否存在现症或既往HBV感染的证据。在HCV治疗期间及治疗后随访期间，应监测HCV/HBV合并感染患者是否出现HBV再激活和肝炎发作。应根据临床需要对HBV感染开始适当的患者管理。ALT升高：应在治疗前、治疗第8周及根据临床需要进行肝脏实验室检查。接受16周治疗的患者，应在治疗第12周额外进行肝脏实验室检查。
孕妇用药
妊娠：风险概述：尚无充分的人体数据可确定ZEPATIER是否对妊娠结局构成风险。在动物生殖研究中，在高于推荐人用剂量下人体暴露量的暴露水平下，未观察到ZEPATIER成分（艾尔巴韦或格拉瑞韦）产生不良发育结局的证据…
贮藏与供应
ZEPATIER在使用前应保存在原泡罩包装中以防潮。ZEPATIER应贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内短时偏离。
来源: Elbasvir And Grazoprevir (Zepatier) — US FDA prescribing information, 2026-03-13, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。