Fingolimod

药物简介与作用机制

芬戈莫德经鞘氨醇激酶代谢为活性代谢物芬戈莫德磷酸酯。芬戈莫德磷酸酯为鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，以高亲和力与鞘氨醇1-磷酸受体1、3、4和5结合。芬戈莫德磷酸酯可阻断淋巴细胞从淋巴结逸出的能力，从而减少外周血中的淋巴细胞数量。芬戈莫德在多发性硬化中发挥治疗作用的机制尚不清楚，可能与减少淋巴细胞向中枢神经系统的迁移有关。

适应症

芬戈莫德胶囊适用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（MS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。芬戈莫德胶囊为鞘氨醇1-磷酸受体调节剂，适用于10岁及以上患者复发型多发性硬化（MS）的治疗，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

用法用量（摘要）

· 开始使用芬戈莫德胶囊前须进行相关评估。· 成人及体重超过40 kg的儿童患者（10岁及以上）的推荐剂量：0.5 mg口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。· 首剂监测（包括停药超过14天后重新开始用药及剂量增加时）：对所有患者观察至少6小时以监测心动过缓，每小时监测脉搏和血压。给药前及观察期结束时须进行心电图（ECG）检查。

禁忌

芬戈莫德胶囊禁用于下列患者：近6个月内发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）、需住院治疗的失代偿性心力衰竭或Ⅲ/Ⅳ级心力衰竭；有Ⅱ型莫氏二度或三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征的病史或现患，除非患者已安装功能正常的起搏器；基线QTc间期≥500 msec；需要使用抗心律失常药物治疗的心律失常……

警告和注意事项

· 感染：芬戈莫德可能增加感染风险。开始治疗前应进行全血细胞计数（CBC）。治疗期间及停药后2个月内应监测感染。活动性感染患者不得开始使用。· 进行性多灶性白质脑病（PML）：一旦出现提示PML的首个体征或症状，应暂停使用芬戈莫德。· 黄斑水肿：增加黄斑水肿的风险。开始芬戈莫德治疗前后不久应进行包括黄斑在内的眼底基线评估。

孕妇用药

风险概述：现有观察性妊娠登记数据提示，与普通人群相比，使用芬戈莫德与重大出生缺陷发生率增加有关。但由于暴露的孕妇人数有限且研究设计存在局限，尚无法得出确定性结论（见数据部分）。

贮藏与供应

芬戈莫德胶囊0.5 mg的供应形式如下：硬明胶胶囊，白色不透明囊身，印有两道黄色墨水径向环带；亮黄色囊帽，以黑色墨水印有「FIG 0.5 mg」。

来源: Fingolimod Hydrochloride (Fingolimod) — US FDA prescribing information, 2026-03-27, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。