Guselkumab

药物简介与作用机制

古塞奇尤单抗是一种人源单克隆IgG1λ抗体，可选择性结合白细胞介素23（IL-23）的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。古塞奇尤单抗抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放。

作用机制分类: Interleukin-23 Antagonists

适应症

是一种白细胞介素-23拮抗剂，适用于治疗：适合接受全身治疗或光疗的中至重度斑块状银屑病成人，以及6岁及以上且体重至少40 kg的儿童患者；活动性银屑病关节炎成人，以及6岁及以上且体重至少40 kg的儿童患者；中至重度活动性溃疡性结肠炎成人；中至重度活动性克罗恩病成人。斑块状银屑病：TREMFYA适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中至重度斑块状银屑病成人，以及6岁及以上且体重至少40 kg的儿童患者。银屑病关节炎：TREMFYA适用于治疗活动性银屑病关节炎成人，以及6岁及以上且体重至少40 kg的儿童患者。溃疡性结肠炎：TREMFYA适用于治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。

用法用量（摘要）

治疗溃疡性结肠炎或克罗恩病：开始TREMFYA治疗前应检测肝酶和胆红素水平。治疗斑块状银屑病或银屑病关节炎时，如有临床指征，在开始TREMFYA治疗前应评估基线肝酶和胆红素。开始治疗前，应按现行免疫接种指南的推荐完成所有适合年龄的疫苗接种。推荐剂量：斑块状银屑病：成人：100 mg，皮下注射，第0周、第4周给药，此后每8周一次。

禁忌

对古塞奇尤单抗或任何辅料有严重过敏反应史的患者禁用。对古塞奇尤单抗或任何辅料有严重过敏反应史。

警告和注意事项

过敏反应：可能发生严重过敏反应，包括过敏反应。感染：TREMFYA可能增加感染风险。有临床重要活动性感染的患者，在感染消退或得到充分治疗前不应开始TREMFYA治疗。如发生此类感染，应停用TREMFYA直至感染消退。结核病（TB）：开始TREMFYA治疗前应评估是否患有结核病。TREMFYA治疗期间及治疗后应监测患者是否出现活动性结核的体征和症状。

孕妇用药

妊娠暴露登记：有一项妊娠登记项目监测妊娠期暴露于TREMFYA的女性的妊娠结局。应鼓励患者通过访问www.mothertobaby.org/ongoing-study/tremfya-guselkumab、致电1-877-311-8972或发送电子邮件至MotherToBaby@health.ucsd.edu参加登记。

贮藏与供应

贮藏和处理：TREMFYA为无菌、不含防腐剂的制剂。任何未用完部分应丢弃。冷藏于2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）。使用前置于原包装盒内保存。使用前避光。不得冷冻。不得振摇。不含天然胶乳。

来源: Guselkumab (Tremfya) — US FDA prescribing information, 2026-06-04, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。