成品药参考

Lansoprazole

兰索拉唑

Capsule, Delayed Release · Oral · 15 mg

清单编码
6770
药理学分类
质子泵抑制剂

药物简介与作用机制

作用机制:兰索拉唑属于抗分泌类化合物(取代苯并咪唑类),通过特异性抑制胃壁细胞分泌面的(H+, K+)-ATP酶系统来抑制胃酸分泌。由于该酶系统被认为是壁细胞内的酸(质子)泵,兰索拉唑被归类为胃酸泵抑制剂,可阻断胃酸生成的最后一步。该作用呈剂量相关性,可抑制基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌,而与刺激因素无关。

作用机制分类: Proton Pump Inhibitors

适应症

兰索拉唑肠溶胶囊是一种质子泵抑制剂(PPI),适用于:• 治疗成人活动性十二指肠溃疡。• 根除幽门螺杆菌(H. pylori),以降低成人十二指肠溃疡复发的风险。• 维持治疗成人已愈合的十二指肠溃疡。• 治疗成人活动性良性胃溃疡。• 治愈成人非甾体抗炎药(NSAID)相关性胃溃疡。• 降低成人NSAID相关性胃溃疡的风险。• 治疗成人及1岁及以上儿童患者的症状性胃食管反流病(GERD)。• 治疗成人及1岁及以上儿童患者的糜烂性食管炎(EE)。• 维持治疗成人糜烂性食管炎的愈合。• 病理性胃酸分泌过多状态,包括成人卓-艾综合征(ZES)。活动性十二指肠溃疡的治疗:兰索拉唑肠溶胶囊适用于成人十二指肠溃疡活动期的短期治疗(四周),以促进愈合并缓解症状。

用法用量(摘要)

推荐剂量:• 按适应症和年龄组划分的兰索拉唑肠溶胶囊完整给药信息,以及严重肝功能不全患者的剂量调整,请参见完整处方信息。给药说明:兰索拉唑肠溶胶囊 • 应整粒吞服。• 其他给药方式请参见完整处方信息。按适应症划分的成人推荐剂量:适应症 推荐剂量 频率:十二指肠溃疡 短期治疗 已愈合溃疡的维持治疗 15 mg 15 mg 每日一次,共4周 每日一次。根除H.

禁忌

兰索拉唑肠溶胶囊禁用于已知对制剂任何成分严重过敏的患者。过敏反应可包括过敏反应(类过敏)、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎和荨麻疹。质子泵抑制剂(PPI),包括兰索拉唑肠溶胶囊,禁用于含利匹韦林的产品。

警告和注意事项

胃部恶性肿瘤:在成人中,使用兰索拉唑肠溶胶囊后症状缓解并不能排除胃部恶性肿瘤的存在。应考虑额外随访和诊断检查。急性肾小管间质性肾炎:应停药并对患者进行评估。艰难梭菌相关性腹泻:PPI治疗可能与艰难梭菌相关性腹泻的风险增加有关。骨折:长期及每日多次剂量的PPI治疗可能与髋部、腕部或脊柱骨质疏松相关性骨折的风险增加有关。

孕妇用药

妊娠:风险概述:已发表的观察性研究的现有数据总体上未显示兰索拉唑治疗与不良妊娠结局之间存在关联(见数据)。

贮藏与供应

产品:50090-6830。NDC:50090-6830-0,90粒肠溶胶囊,瓶装。

来源: Lansoprazole (Lansoprazole) — US FDA prescribing information, 2023-11-28, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

同一活性成分的其他剂型

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