警告：HCV与HBV合并感染患者乙型肝炎病毒再激活的风险。在开始使用来迪派韦和索磷布韦治疗前，应对所有患者检测是否存在现症或既往乙型肝炎病毒（HBV）感染的证据。
药物简介与作用机制
作用机制：来迪派韦和索磷布韦片（90 mg/400 mg）是来迪派韦与索磷布韦的固定剂量复方制剂，二者均为抗丙型肝炎病毒的直接作用抗病毒药物。
作用机制分类: P-Glycoprotein Inhibitors · Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors · RNA Replicase Inhibitors
适应症
来迪派韦和索磷布韦适用于治疗3岁及以上成人和儿童慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染：基因1、4、5或6型感染，无肝硬化或代偿期肝硬化；基因1型感染，失代偿期肝硬化，与利巴韦林联合使用；基因1或4型感染，肝移植受者，无肝硬化或代偿期肝硬化，与利巴韦林联合使用。来迪派韦和索磷布韦是来迪派韦（丙型肝炎病毒（HCV）NS5A抑制剂）与索磷布韦（HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）的固定剂量复方制剂，适用于治疗3岁及以上成人和儿童慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染：基因1、4、5或6型感染，无肝硬化或代偿期肝硬化；基因1型感染，失代偿期肝硬化，与利巴韦林联合使用；基因1或4型感染，肝移植受者，无肝硬化或代偿期肝硬化，与利巴韦林联合使用。
用法用量（摘要）
治疗开始前的检测：应通过检测HBsAg和抗-HBc，对所有患者检测HBV感染。3岁及以上患者的推荐治疗方案和疗程：HCV基因型、患者人群、方案及疗程：基因1型：初治、无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）：来迪派韦和索磷布韦，12周；经治、无肝硬化：来迪派韦和索磷布韦，12周；经治、代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）：来迪派韦和索磷布韦，24周；初治和经治、失代偿期肝硬化（Child-Pugh B或C级）：来迪派韦和索磷布韦+利巴韦林，12周；基因1或4型…
禁忌
如果来迪派韦和索磷布韦与利巴韦林合用，利巴韦林的禁忌同样适用于该联合方案。利巴韦林的禁忌列表请参阅利巴韦林处方信息。如与利巴韦林联合使用，利巴韦林的所有禁忌同样适用于来迪派韦和索磷布韦联合治疗。
警告和注意事项
乙型肝炎病毒再激活的风险：开始HCV治疗前，应对所有患者检测是否存在现症或既往HBV感染的证据。在HCV治疗及治疗后随访期间，应监测HCV/HBV合并感染患者的HBV再激活和肝炎发作。应根据临床需要对HBV感染开始适当的患者管理。
孕妇用药
妊娠风险概述：如果来迪派韦和索磷布韦与利巴韦林合用，该联合方案禁用于孕妇及其女性伴侣妊娠的男性。有关利巴韦林妊娠期使用相关风险的更多信息，请参阅利巴韦林处方信息。
贮藏与供应
在30 °C（86 °F）以下室温保存。
来源: Ledipasvir And Sofosbuvir (Ledipasvir And Sofosbuvir) — US FDA prescribing information, 2025-01-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
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