Mepolizumab

药物简介与作用机制

作用机制：美泊利珠单抗是一种IL-5拮抗剂（IgG1 kappa）。IL-5是负责嗜酸性粒细胞生长和分化、募集、活化及存活的主要细胞因子。美泊利珠单抗与IL-5结合，解离常数为100 pM，通过阻断其与嗜酸性粒细胞表面表达的IL-5受体复合物α链的结合，抑制IL-5的生物活性。炎症是哮喘、CRSwNP、COPD、EGPA和HES发病机制中的重要组成部分。

作用机制分类: Interleukin-5 Antagonists

适应症

为白细胞介素-5（IL-5）拮抗剂单克隆抗体（IgG1 kappa），适用于：作为6岁及以上重度哮喘且为嗜酸性粒细胞表型的成人和儿童患者的附加维持治疗。作为18岁及以上伴鼻息肉的慢性鼻-鼻窦炎（CRSwNP）成人患者的附加维持治疗。作为控制不佳且为嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的附加维持治疗。治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）成人患者。治疗病程≥6个月、无可识别的非血液学继发原因的嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）的12岁及以上成人和儿童患者。使用限制：不用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

用法用量（摘要）

12岁及以上重度哮喘患者：100 mg，每4周一次，皮下给药。6至11岁重度哮喘患者：40 mg，每4周一次，皮下给药。CRSwNP：100 mg，每4周一次，皮下给药。COPD：100 mg，每4周一次，皮下给药。EGPA：300 mg，每4周一次，皮下给药。HES：300 mg，每4周一次，皮下给药。推荐剂量：NUCALA仅供皮下使用，应注射于上臂、大腿或腹部。

禁忌

对美泊利珠单抗或制剂中的辅料有过敏史的患者禁用。对美泊利珠单抗或制剂中的辅料有过敏史。

警告和注意事项

NUCALA给药后曾发生过敏反应（如过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹）。如发生过敏反应，应停用NUCALA。接受NUCALA的患者曾发生带状疱疹感染。如医学上适宜，可考虑接种疫苗。开始NUCALA治疗时，不得突然停用全身或吸入性皮质类固醇。如适宜，应逐渐减少皮质类固醇用量。在使用NUCALA治疗前，应先治疗已存在的蠕虫感染。

孕妇用药

妊娠风险概述：妊娠暴露数据不足以说明与药物相关的风险。单克隆抗体（如美泊利珠单抗）随妊娠进展呈线性方式经胎盘转运；因此，对胎儿的潜在影响在妊娠中期和晚期可能更大。

贮藏与供应

注射用NUCALA（美泊利珠单抗）为无菌、不含防腐剂的白色至类白色冻干粉末，供复溶后皮下注射，装于带翻盖封口的单剂量玻璃西林瓶中。瓶塞不含天然橡胶乳胶。

来源: Mepolizumab (Nucala) — US FDA prescribing information, 2025-08-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。