成品药参考

Meropenem

美罗培南

Injection, Powder, for Solution · Parenteral · 500 mg

清单编码
3283

药物简介与作用机制

作用机制:美罗培南是一种抗菌药。

适应症

注射用美罗培南(静脉注射)是一种青霉烯类抗菌药,适用于治疗:复杂性皮肤及皮肤软组织感染(仅限成人患者和3个月及以上儿童患者);复杂性腹腔内感染(成人和儿童患者);细菌性脑膜炎(仅限3个月及以上儿童患者)。为减少耐药菌的产生并保持注射用美罗培南(静脉注射)及其他抗菌药的有效性,注射用美罗培南(静脉注射)应仅用于治疗或预防已证实或高度怀疑由敏感细菌引起的感染。

用法用量(摘要)

成人患者复杂性皮肤及皮肤软组织感染(cSSSI):500 mg,每8小时一次,静脉输注15至30分钟。治疗铜绿假单胞菌引起的感染时,推荐剂量为1 g,每8小时一次。成人患者腹腔内感染:1 g,每8小时一次,静脉输注15分钟至30分钟。成人患者:1 g,每8小时一次,静脉推注(5 mL至20 mL),时间3分钟至5分钟。肾功能不全的成人患者应减少剂量。

禁忌

已知对本品任何成分或同类其他药物过敏的患者,或已表现出对β-内酰胺类药物过敏反应的患者,禁用注射用美罗培南(静脉注射)。已知对产品成分过敏或对β-内酰胺类发生过敏反应者禁用。

警告和注意事项

接受β-内酰胺类药物的患者已有严重且偶可致命的过敏(类过敏)反应的报告。接受注射用美罗培南(静脉注射)的患者已有严重皮肤不良反应的报告。治疗期间已有惊厥及其他中枢神经系统不良反应的报告。注射用美罗培南(静脉注射)与丙戊酸或丙戊酸钠合用可降低丙戊酸的血清浓度,可能增加突破性惊厥发作的风险。

孕妇用药

妊娠:风险概述:目前缺乏足够的人体数据来确定孕妇使用美罗培南是否存在与药物相关的重大出生缺陷或流产风险。

贮藏与供应

注射用美罗培南(USP)(静脉注射)以20 mL和30 mL注射用西林瓶供应,所含美罗培南足以分别递送静脉给药的500 mg或1 g。干粉应贮藏于受控室温20°至25°C(68°至77°F)。

来源: Meropenem (Meropenem) — US FDA prescribing information, 2024-11-06, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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