Midostaurin

药物简介与作用机制

米哚妥林抑制多种受体酪氨酸激酶，包括野生型和突变型FLT3（内部串联重复和酪氨酸激酶结构域突变）、野生型和D816V突变型KIT，以及PDGFR、VEGFR2和蛋白激酶C。这可抑制白血病细胞和肿瘤性肥大细胞的增殖并诱导其凋亡。

适应症

成人新诊断的FLT3突变急性髓系白血病，与标准诱导和巩固化疗联合，随后单药维持治疗；侵袭性系统性肥大细胞增多症、伴相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症以及肥大细胞白血病。

用法用量（摘要）

急性髓系白血病：在诱导和巩固化疗周期的第8–21天随餐口服50 mg，每日两次，随后作为维持治疗。晚期系统性肥大细胞增多症：随餐口服100 mg，每日两次。推荐预防性使用止吐药。

禁忌

对米哚妥林或辅料过敏；同时使用强效CYP3A4诱导剂（如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草）。

警告和注意事项

可能发生中性粒细胞减少和严重感染；应监测血细胞计数。已有间质性肺病和肺炎、心功能不全及QT间期延长的报告；高危患者应监测呼吸道症状、心电图和心功能。强效CYP3A4抑制剂会增加暴露量，需密切监测；恶心和呕吐较常见。

孕妇用药

可能对胎儿造成损害；妊娠期应避免使用，治疗期间及治疗后至少4个月内应采取有效避孕措施。

贮藏与供应

贮藏于30 °C以下，保存于原包装中以防潮。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。