警告：眼毒性。ELAHERE可引起严重眼毒性，包括视力损害、角膜病变、干眼、畏光、眼痛和葡萄膜炎。在开始使用ELAHERE之前、前8个周期中每隔一个周期，以及在临床需要时，应进行包括视力和裂隙灯检查在内的眼科检查。
药物简介与作用机制
作用机制：Mirvetuximab soravtansine-gynx是一种抗体药物偶联物（ADC）。抗体为靶向叶酸受体α（FRα）的嵌合IgG1。小分子DM4是一种微管抑制剂，通过可裂解的连接子与抗体连接。与FRα结合后，mirvetuximab soravtansine-gynx被内化，随后DM4经蛋白水解裂解在细胞内释放。DM4破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。
适应症
适用于治疗已接受过一至三种既往全身治疗方案的叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。应根据FDA批准的检测方法选择接受治疗的患者。ELAHERE是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体与微管抑制剂偶联物，适用于治疗已接受过一至三种既往全身治疗方案的FRα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。应根据FDA批准的检测方法选择接受治疗的患者。
用法用量（摘要）
ELAHERE仅可在用5%葡萄糖注射液（USP）稀释后静脉输注给药。ELAHERE与生理盐水不相容。ELAHERE的推荐剂量为6 mg/kg校正理想体重，每3周静脉输注一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。给药前应使用皮质类固醇、抗组胺药和解热药进行预处理。应使用止吐药、眼科局部类固醇和润滑眼药水进行预处理。配制和给药说明以及针对不良反应的剂量调整，请参见完整处方信息。
禁忌
无。
警告和注意事项
肺炎：对于持续性或复发性2级肺炎，应暂停ELAHERE并考虑减量。对于3级或4级肺炎，应永久停用ELAHERE。周围神经病变：应监测患者是否出现新发或恶化的周围神经病变。根据周围神经病变的严重程度，暂停给药、减量或永久停用ELAHERE。胚胎-胎儿毒性：ELAHERE可造成胎儿损害。应告知对胎儿的潜在风险，并建议使用有效的避孕措施。
孕妇用药
妊娠风险概述：根据其作用机制，由于ELAHERE含有基因毒性化合物（DM4）并影响活跃分裂的细胞，孕妇服用ELAHERE可造成胚胎-胎儿损害。已知人免疫球蛋白G（IgG）可穿过胎盘屏障。
贮藏与供应
供应规格：每盒ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）注射液含：一个单剂量西林瓶，内含100 mg mirvetuximab soravtansine-gynx，溶于20 mL（5 mg/mL）澄清至微乳白色、无色的无菌溶液中。
来源: Mirvetuximab Soravtansine (Elahere) — US FDA prescribing information, 2025-07-14, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。