警告:休克、严重创伤或感染时的肾上腺危象。接受 LYSODREN 治疗的患者在休克、严重创伤或感染时发生肾上腺危象的风险增加,可能导致死亡。如发生或出现休克、严重创伤或感染,应暂时停用 LYSODREN 并给予外源性类固醇。
药物简介与作用机制
作用机制:米托坦是一种肾上腺细胞毒药物,其作用机制尚不清楚。米托坦改变类固醇的外周代谢,并直接抑制肾上腺皮质。已有报告显示在皮质类固醇水平未降低的情况下17-羟皮质类固醇减少,且6-β-羟皮质醇生成增加。
作用机制分类: Cytochrome P450 3A4 Inducers
适应症
LYSODREN 适用于治疗不可手术的、功能性或非功能性肾上腺皮质癌(ACC)患者。LYSODREN 是一种肾上腺细胞毒药物,适用于治疗不可手术的、功能性或非功能性肾上腺皮质癌(ACC)患者。
用法用量(摘要)
LYSODREN 的推荐起始剂量为2000 mg至6000 mg,口服,每日分三至四次,随食物服用。滴定 LYSODREN 剂量以达到14至20 mg/L的血浆水平。LYSODREN 具有亲脂性,可蓄积于脂肪组织。开始 LYSODREN 治疗前的推荐评估和检查:开始 LYSODREN 治疗前,应对绝经前女性进行盆腔超声评估,并进行肝功能检查和全血细胞计数。一般注意事项:LYSODREN 为危险药品。应建议护理人员在处理 LYSODREN 片剂时佩戴一次性手套。
禁忌
无。
警告和注意事项
肾上腺功能不全和肾上腺危象:在休克、创伤、感染或肾上腺功能不全期间应暂时停用 LYSODREN。可能需要类固醇替代治疗。中枢神经系统(CNS)毒性:应定期监测行为和神经系统评估以及米托坦血浆水平。米托坦血浆水平超过20 mg/L与毒性发生率增加相关。如出现中枢神经系统不良反应,应告知患者不要驾驶或操作危险机械。
孕妇用药
妊娠:风险概述:LYSODREN 可能造成胎儿损害。有限的上市后病例报告显示,妊娠期间接受 LYSODREN 治疗的女性发生早产和早期妊娠丢失。尚未进行米托坦的动物生殖研究。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。在美国…
贮藏与供应
瓶装产品贮藏于25°C(77°F);允许短时偏离至15°C至30°C(59°F-86°F)。米托坦为危险药品。应遵循适用的特殊处理和处置程序。
来源: Mitotane (Lysodren) — US FDA prescribing information, 2026-03-03, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。