Nivolumab

药物简介与作用机制

作用机制：PD-1 配体 PD-L1 和 PD-L2 与 T 细胞上的 PD-1 受体结合，可抑制 T 细胞增殖和细胞因子产生。部分肿瘤中存在 PD-1 配体上调，通过该通路的信号传导可促使抑制 T 细胞对肿瘤的主动免疫监视。纳武利尤单抗是一种人免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，可与 PD-1 受体结合并阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 的相互作用，解除 PD-1 通路介导的对免疫反应（包括抗肿瘤免疫反应）的抑制。在同系小鼠肿瘤模型中，阻断 PD-1 活性可使肿瘤生长减缓。

作用机制分类: Programmed Death Receptor-1-directed Antibody Interactions

适应症

为程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于治疗：黑色素瘤：• 不可切除或转移性黑色素瘤的成人及儿童（12 岁及以上）患者，可单药或与伊匹木单抗联合使用。• 完全切除的 IIB 期、IIC 期、III 期或 IV 期黑色素瘤的成人及 12 岁及以上儿童患者的辅助治疗。非小细胞肺癌（NSCLC）：• 可切除（肿瘤 ≥4 cm 或淋巴结阳性）的非小细胞肺癌成人患者，与含铂双药化疗联合用于新辅助治疗。• 可切除（肿瘤 ≥4 cm 或淋巴结阳性）且无已知 EGFR 突变或 ALK 重排的非小细胞肺癌成人患者，与含铂双药化疗联合用于新辅助治疗，术后继以 OPDIVO 单药辅助治疗。

用法用量（摘要）

• 根据各适应症推荐的输注速度稀释后，静脉输注给药。• 不可切除或转移性黑色素瘤：• 体重 40 kg 及以上的成人及儿童患者：240 mg，每 2 周一次，或 480 mg，每 4 周一次。• 体重低于 40 kg 的儿童患者：3 mg/kg，每 2 周一次，或 6 mg/kg，每 4 周一次。• 体重 40 kg 及以上的成人及儿童患者：1 mg/kg，随后于同一天给予伊匹木单抗 3 mg/kg，每 3 周一次，共 4 次，然后 240 mg，每 2 周一次，或 480 mg，每 4 周一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

• 免疫介导的不良反应：• 免疫介导的不良反应可能严重或致命，可发生于任何器官系统或组织，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎和肝毒性、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤不良反应，以及免疫介导的肾炎和肾功能不全。• 应监测以便早期识别和处理。在基线和治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据动物研究数据及其作用机制，孕妇使用 OPDIVO 可能造成胎儿伤害。在动物生殖研究中，从器官形成开始至分娩期间给食蟹猴使用纳武利尤单抗，导致流产和早产幼仔死亡增加（见数……

贮藏与供应

®（纳武利尤单抗）注射液为澄清至乳白色、无色至淡黄色溶液，装于单剂量西林瓶，规格如下：纸盒内容物及 NDC：40 mg/4 mL（10 mg/mL）单剂量西林瓶 0003-3772-11；100 mg/10 mL（10 mg/mL）单剂量西林瓶 0003-3774-12；120 mg/12 mL（10 mg/mL）单剂量西林瓶 0003-3756-14；240 mg/24 mL（10 mg/mL）单剂量西林瓶 0……

来源: Nivolumab (Opdivo) — US FDA prescribing information, 2026-08-12, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。