Ofatumumab

药物简介与作用机制

作用机制：ofatumumab在多发性硬化中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但推测涉及与CD20结合，CD20是存在于前B细胞和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。与B淋巴细胞表面结合后，ofatumumab可引起抗体依赖性细胞介导的细胞溶解和补体介导的溶解。

作用机制分类: CD20-directed Antibody Interactions

适应症

适用于治疗成人复发型多发性硬化（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。KESIMPTA为CD20导向的细胞溶解抗体，适用于治疗成人复发型多发性硬化（MS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。

用法用量（摘要）

开始KESIMPTA治疗前，应筛查乙型肝炎病毒（HBV），并检测血清定量免疫球蛋白、氨基转移酶、碱性磷酸酶和胆红素。KESIMPTA仅可皮下注射给药。初始给药：第0、1、2周给予20 mg。后续给药：自第4周起每月给予20 mg。首次给予KESIMPTA前的评估：乙型肝炎病毒筛查：开始KESIMPTA治疗前，应进行乙型肝炎病毒（HBV）筛查。乙型肝炎表面抗原［HBsAg］和抗HBV检测结果呈阳性、确诊为活动性HBV的患者禁用KESIMPTA。

禁忌

以下患者禁用：活动性HBV感染。对ofatumumab有过敏史，或对KESIMPTA发生过危及生命的注射相关反应。过敏反应包括过敏反应/过敏性休克和血管性水肿。

警告和注意事项

感染：接受抗CD20治疗的患者中已发生严重感染，包括危及生命和致命的感染。活动性感染患者应推迟KESIMPTA给药，直至感染消除。治疗期间及停药后直至B细胞恢复前，不建议接种减毒活疫苗或活疫苗。注射相关反应和过敏反应：注射相关反应和过敏反应的处理取决于反应的类型和严重程度。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有一项妊娠暴露登记，监测孕期暴露于KESIMPTA的女性的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者登记怀孕患者，孕妇也可致电1-877-311-8972自行登记参加多发性硬化MotherToBaby妊娠研究……

贮藏与供应

贮藏和处理：KESIMPTA Sensoready笔和预充式注射器必须在2ºC至8ºC（36ºF至46ºF）冷藏。使用前将产品保存在原包装盒中以避光。不得冷冻。为避免起泡，不得摇晃。

来源: Ofatumumab (Kesimpta) — US FDA prescribing information, 2026-04-01, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。