Omaveloxolone

药物简介与作用机制

作用机制：奥马维洛龙在弗里德赖希共济失调患者中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚。已证明奥马维洛龙在体外以及在动物和人体内可激活核因子（红系衍生2）样2（Nrf2）通路。Nrf2通路参与细胞对氧化应激的反应。

作用机制分类: Cytochrome P450 3A4 Inducers · Cytochrome P450 2C8 Inducers

适应症

适用于治疗成人及16岁及以上青少年的弗里德赖希共济失调。SKYCLARYS适用于治疗成人及16岁及以上青少年的弗里德赖希共济失调。

用法用量（摘要）

开始SKYCLARYS治疗前及治疗期间，应检测丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、胆红素、B型利钠肽（BNP）和血脂参数。推荐剂量为150 mg（3粒胶囊），口服，每日一次。SKYCLARYS应空腹服用，至少在进食前1小时或进食后2小时。胶囊应整粒吞服，或打开胶囊，将两半胶囊的全部内容物撒在苹果酱上拌匀。不得压碎或咀嚼胶囊。中度和重度肝功能不全：中度肝功能不全患者SKYCLARYS的推荐剂量为100 mg，每日一次。

禁忌

无。

警告和注意事项

氨基转移酶升高：开始治疗前、治疗的前3个月每月一次以及此后定期监测ALT、AST和总胆红素。B型利钠肽（BNP）升高：应告知患者液体超负荷的体征和症状。血脂异常：治疗期间定期监测胆固醇。氨基转移酶升高：SKYCLARYS治疗可导致肝转氨酶（ALT和AST）升高。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记：设有一项妊娠暴露登记，监测孕期暴露于SKYCLARYS的女性的妊娠结局。鼓励医疗保健提供者登记怀孕患者，孕妇也可致电1-866-609-1785或发送电子邮件至SkyclarysPregnancy……

贮藏与供应

贮藏和处理：贮藏于20°C至25°C（68°F至77°F），允许偏离至15°C至30°C（59°F至86°F）。

来源: Omaveloxolone (Skyclarys) — US FDA prescribing information, 2026-04-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。