Pomalidomide

药物简介与作用机制

作用机制：泊马度胺是沙利度胺的类似物，具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性。泊马度胺的细胞活性通过其靶点 cereblon 介导，cereblon 是 cullin 环状 E3 泛素连接酶复合物的组成部分。在体外，在药物存在下，底物蛋白（包括 Aiolos 和 Ikaros）被靶向泛素化并随后降解，从而产生直接的细胞毒性和免疫调节作用。在体外细胞试验中，泊马度胺抑制造血系统肿瘤细胞的增殖并诱导其凋亡。

适应症

泊马度胺胶囊为沙利度胺类似物，适用于治疗成人患者：与地塞米松联合，用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）且在末次治疗期间或完成后60天内出现疾病进展的多发性骨髓瘤（MM）患者；用于高效抗逆转录病毒治疗（HAART）失败后的艾滋病相关卡波西肉瘤（KS）患者，或HIV阴性的KS患者。该适应症基于总缓解率获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。多发性骨髓瘤：泊马度胺胶囊与地塞米松联合，适用于既往接受过至少两种治疗（包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂）且在末次治疗期间或完成后60天内出现疾病进展的成人多发性骨髓瘤（MM）患者。

用法用量（摘要）

MM：每日4 mg口服，于每个28天周期的第1至21天服用，重复周期直至疾病进展。地塞米松的给药剂量见相关临床研究章节。KS：每日5 mg口服，于每个28天周期的第1至21天服用，重复周期直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于某些肾功能不全或肝功能不全的患者，应调整剂量。给药前妊娠检测：有生育能力的女性在开始使用泊马度胺胶囊前必须妊娠检测阴性并采取避孕措施。

禁忌

妊娠；过敏。妊娠：泊马度胺胶囊禁用于妊娠女性。泊马度胺胶囊用于妊娠女性时可能造成胎儿危害。泊马度胺为沙利度胺类似物，在器官形成期给予大鼠和家兔均有致畸性。如患者在服用本药期间妊娠，应告知其对胎儿的潜在风险。

警告和注意事项

死亡率增加：在MM患者中，当帕博利珠单抗与地塞米松和沙利度胺类似物联合使用时观察到死亡率增加。血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报告的3/4级不良事件。监测患者的血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。肝毒性：包括致死性肝衰竭；每月监测肝功能检查。严重皮肤反应：发生严重反应时应停用泊马度胺胶囊。肿瘤溶解综合征（TLS）：监测有TLS风险的患者（即肿瘤负荷高的患者）并采取适当预防措施。

孕妇用药

妊娠：妊娠暴露登记。设有一项妊娠暴露登记，监测妊娠期间暴露于泊马度胺胶囊的女性以及暴露于泊马度胺胶囊的男性患者的女性伴侣的妊娠结局。该登记还用于了解妊娠的根本原因。

贮藏与供应

于20°C-25°C（68°F-77°F）贮藏；允许在15°C-30°C（59°F-86°F）范围内短时偏离。处理泊马度胺胶囊时应加以注意。不得打开或压碎泊马度胺胶囊。如泊马度胺胶囊中的粉末接触皮肤，应立即用肥皂和水彻底清洗皮肤。

来源: Pomalidomide (Pomalidomide) — US FDA prescribing information, 2026-03-04, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。