成品药参考

Raloxifene Hydrochloride

盐酸雷洛昔芬

Tablet · Oral · 60 mg

清单编码
1926
黑框警告

警告:静脉血栓栓塞风险增加及死于卒中的风险。已有盐酸雷洛昔芬导致深静脉血栓形成和肺栓塞风险增加的报道。有活动性或既往静脉血栓栓塞病史的女性不应服用盐酸雷洛昔芬(见禁忌)。

药物简介与作用机制

作用机制:雷洛昔芬是一种雌激素激动剂/拮抗剂,通常称为选择性雌激素受体调节剂(SERM)。雷洛昔芬的生物学作用主要通过与雌激素受体结合而介导。这种结合导致某些组织中雌激素通路的激活(激动作用),而在另一些组织中雌激素通路被阻断(拮抗作用)。雷洛昔芬的激动或拮抗作用取决于辅激活因子和辅阻遏因子被募集到雌激素受体(ER)靶基因启动子的程度。雷洛昔芬在骨骼中似乎起雌激素激动剂的作用。

适应症

盐酸雷洛昔芬片是一种雌激素激动剂/拮抗剂,适用于:治疗和预防绝经后妇女骨质疏松症;降低患骨质疏松症的绝经后妇女发生浸润性乳腺癌的风险;降低浸润性乳腺癌高危绝经后妇女发生浸润性乳腺癌的风险。重要限制:盐酸雷洛昔芬片不适用于治疗浸润性乳腺癌、降低乳腺癌复发风险或降低非浸润性乳腺癌风险。绝经后妇女骨质疏松症的治疗和预防:盐酸雷洛昔芬片适用于治疗和预防绝经后妇女骨质疏松症。降低患骨质疏松症的绝经后妇女发生浸润性乳腺癌的风险:盐酸雷洛昔芬片适用于降低患骨质疏松症的绝经后妇女发生浸润性乳腺癌的风险。

用法用量(摘要)

60 mg片剂,口服,每日一次。推荐剂量:推荐剂量为每日一片60 mg盐酸雷洛昔芬片,可在一天中的任何时间服用,不受进餐影响(见临床药理学)。对于降低浸润性乳腺癌风险的适应症,最佳治疗持续时间尚不清楚。钙和维生素D补充建议:无论是治疗还是预防骨质疏松症,如果每日摄入量不足,均应在饮食中补充钙和/或维生素D。绝经后妇女平均需要每日1500 mg的元素钙。

禁忌

有活动性或既往静脉血栓栓塞病史,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成。妊娠。静脉血栓栓塞:盐酸雷洛昔芬片禁用于有活动性或既往静脉血栓栓塞(VTE)病史的女性,包括深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成(见警告和注意事项)。

警告和注意事项

静脉血栓栓塞:深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成的风险增加。在长时间制动前72小时及制动期间应停药。死于卒中:在一项针对有冠心病记录或发生主要冠脉事件风险增加的绝经后妇女的试验中,出现了死于卒中的风险增加。该试验中未见卒中风险增加。对有卒中风险的女性,应考虑风险-获益平衡。

孕妇用药

妊娠:风险概述。盐酸雷洛昔芬禁用于妊娠妇女,且不适用于有生育能力的女性。根据作用机制,盐酸雷洛昔芬可能阻断雌激素在妊娠各阶段所具有的重要功能(见临床药理学)。

贮藏与供应

包装规格:瓶装,每瓶60片;瓶装,每瓶30片。

来源: Raloxifene Hydrochloride (Raloxifene Hydrochloride) — US FDA prescribing information, 2023-10-23, DailyMed. 内容经概括和删减,以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。

本页为专业采购和注册询盘提供参考信息,不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息(公有领域,来自 openFDA 和 DailyMed),不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。

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