Romiplostim

药物简介与作用机制

Nplate 通过结合并激活TPO受体来增加血小板生成，其机制与内源性TPO类似。

作用机制分类: Thrombopoietin Receptor Agonists

适应症

Nplate 是一种血小板生成素受体激动剂，适用于治疗以下患者的血小板减少症：对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足的成人免疫性血小板减少症（ITP）患者；病程至少6个月、对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足的1岁及以上儿科ITP患者。Nplate 还适用于提高急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿科患者（包括足月新生儿）的生存率（急性放射综合征的造血综合征 [HS-ARS]）。使用限制：Nplate 不适用于治疗骨髓增生异常综合征（MDS）所致的血小板减少症，或ITP以外任何原因引起的血小板减少症。Nplate 仅应用于血小板减少程度和临床状况使出血风险增加的ITP患者。不应试图使用 Nplate 使血小板计数恢复正常。

用法用量（摘要）

免疫性血小板减少症（ITP）患者：推荐起始剂量：1 mcg/kg，每周一次，皮下注射。根据血小板反应调整剂量。急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者：推荐剂量：10 mcg/kg，皮下注射一次。应在怀疑或确认暴露于骨髓抑制剂量辐射后尽快给药。关于复溶、配制和给药的说明，请参见完整处方信息。

禁忌

无。

警告和注意事项

在部分MDS患者中，Nplate 会使原始细胞计数增加，并增加进展为急性髓系白血病的风险。使用 Nplate 后血小板计数升高已导致血栓形成/血栓栓塞并发症。接受 Nplate 的慢性肝病患者已有门静脉血栓形成的报告。由于中和抗体或其他原因，Nplate 治疗期间可能持续存在严重血小板减少。

孕妇用药

妊娠风险概述：根据动物生殖研究的结果，孕妇使用 Nplate 可能造成胎儿损害。关于孕妇使用 Nplate 的现有数据不足以就药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险得出结论。

贮藏与供应

注射用 Nplate（罗米司亭）为无菌、不含防腐剂的白色固体冻干粉末，单剂量药瓶规格：125 mcg（NDC 55513-223-01、NDC 55513-223-21）、250 mcg（NDC 55513-221-01、NDC 55513-221-21）和500 mcg（NDC 55513-222-01、NDC 55513-222-21）。

来源: Romiplostim (Nplate) — US FDA prescribing information, 2026-06-23, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。