Sargramostim

药物简介与作用机制

作用机制：沙格司亭（GM-CSF）属于集落刺激因子类生长因子，支持造血祖细胞的存活、克隆扩增和分化。GM-CSF诱导部分定向的祖细胞沿粒细胞-巨噬细胞途径分裂和分化，包括中性粒细胞、单核细胞/巨噬细胞和髓系来源的树突状细胞。GM-CSF还能够激活成熟的粒细胞和巨噬细胞。GM-CSF是一种多谱系因子，除对髓单核细胞系的剂量依赖性作用外，还可促进巨核系和红系祖细胞的增殖。

适应症

本品是一种白细胞生长因子，适用于：缩短55岁及以上急性髓系白血病（AML）成人患者诱导化疗后的中性粒细胞恢复时间，并降低严重和危及生命的感染以及导致死亡的感染的发生率。动员造血祖细胞进入外周血，以便通过白细胞单采收集并用于成人患者的自体移植。加速2岁及以上成人和儿童患者自体骨髓或外周血祖细胞移植后的髓系重建。加速2岁及以上成人和儿童患者异基因骨髓移植后的髓系重建。治疗2岁及以上成人和儿童患者自体或异基因骨髓移植后的中性粒细胞恢复延迟或移植失败。

用法用量（摘要）

剂量调整和给药时间请参见完整处方信息。AML化疗后的中性粒细胞恢复：250 mcg/m2/日，静脉输注4小时。外周血祖细胞动员：250 mcg/m2/日，静脉输注24小时，或每日一次皮下注射。外周血祖细胞移植后：250 mcg/m2/日，静脉输注24小时，或每日一次皮下注射。自体或异基因BMT后的髓系重建：250 mcg/m2/日，静脉输注2小时。

禁忌

对人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（如沙格司亭）、酵母来源的产品或本品任何成分有严重过敏反应（包括过敏反应）史的患者，不得给予LEUKINE。已有LEUKINE引起过敏反应的报告。

警告和注意事项

超敏反应：发生严重过敏反应的患者应永久停用LEUKINE。输注相关反应：通过降低输注速率或停止输注进行处理。积液和毛细血管渗漏综合征：通过减量、停药或使用利尿剂进行处理。治疗期间应监测体重和水合状态。室上性心律失常：有心律失常病史的患者风险可能增加。应给予药物处理并停用LEUKINE。

孕妇用药

妊娠：风险概述：用抑菌注射用水（USP）复溶的LEUKINE注射剂含有0.9%苯甲醇，苯甲醇与新生儿和婴儿的喘息综合征有关。防腐剂苯甲醇经静脉给予新生儿和婴儿时可导致严重不良反应和死亡。

贮藏与供应

供应方式：LEUKINE（沙格司亭）注射用粉末为无菌、无防腐剂的白色冻干粉末，纸盒内含五瓶250 mcg单剂量西林瓶（NDC 71837-5843-5）。贮藏和处理：LEUKINE西林瓶应冷藏于2°C至8°C（36°F至46°F），保存在原包装纸盒内以避光。不得冷冻或振摇。

来源: Sargramostim (Leukine) — US FDA prescribing information, 2024-12-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。