警告：HCV和HBV合并感染患者存在乙型肝炎病毒再激活的风险。在开始使用索磷布韦和维帕他韦治疗前，应对所有患者进行检测，以确定是否存在当前或既往乙型肝炎病毒（HBV）感染。
药物简介与作用机制
作用机制：索磷布韦/维帕他韦片（400 mg/100 mg）是索磷布韦与维帕他韦的固定剂量复方制剂，二者均为抗丙型肝炎病毒的直接抗病毒药物。
作用机制分类: Breast Cancer Resistance Protein Inhibitors · P-Glycoprotein Inhibitors · Organic Anion Transporting Polypeptide 1B1 Inhibitors
适应症
索磷布韦/维帕他韦适用于治疗3岁及以上成人和儿童的慢性丙型肝炎病毒（HCV）1、2、3、4、5或6型基因型感染：无肝硬化或代偿期肝硬化患者；失代偿期肝硬化患者，需与利巴韦林联合使用。索磷布韦/维帕他韦为索磷布韦（HCV核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂）与维帕他韦（HCV NS5A抑制剂）的固定剂量复方制剂。
用法用量（摘要）
开始治疗前的检测：应通过检测HBsAg和抗-HBc对所有患者进行HBV感染筛查。3岁及以上HCV 1、2、3、4、5或6型基因型患者的推荐治疗方案和疗程见下表：初治及经治患者。在临床试验中，既往治疗方案包含聚乙二醇干扰素α/利巴韦林，联用或不联用HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂（boceprevir、西美瑞韦或特拉匹韦）。
禁忌
对于禁用利巴韦林的患者，索磷布韦/维帕他韦与利巴韦林联合方案同样禁用。利巴韦林的禁忌症请参阅利巴韦林处方信息。
警告和注意事项
乙型肝炎病毒再激活的风险：开始HCV治疗前，应对所有患者进行检测，以确定是否存在当前或既往HBV感染。在HCV治疗期间及治疗后随访期间，应监测HCV/HBV合并感染患者是否发生HBV再激活和肝炎发作。应根据临床需要对HBV感染采取适当的处理措施。
孕妇用药
妊娠风险概述：如索磷布韦/维帕他韦与利巴韦林联合使用，则该联合方案禁用于孕妇及其女性伴侣妊娠的男性。有关利巴韦林在妊娠期使用的相关风险，请参阅利巴韦林处方信息。
贮藏与供应
贮藏于30°C（86°F）以下。
来源: Velpatasvir And Sofosbuvir (Sofosbuvir And Velpatasvir) — US FDA prescribing information, 2025-03-06, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。