警告：细胞因子释放综合征和神经系统毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征。接受 TECVAYLI 的患者可发生细胞因子释放综合征（CRS），包括危及生命或致命的反应。应采用 TECVAYLI 递增给药方案开始治疗，以降低 CRS 的风险。
药物简介与作用机制
特立妥单抗-cqyv 是一种双特异性 T 细胞接合抗体，可与 T 细胞表面表达的 CD3 受体以及多发性骨髓瘤细胞和部分健康 B 系细胞表面表达的 B 细胞成熟抗原（BCMA）结合。在体外，特立妥单抗-cqyv 可激活 T 细胞，引起多种促炎细胞因子的释放，并导致多发性骨髓瘤细胞溶解。
适应症
与达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 联合，适用于治疗已接受过至少一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。作为单药治疗，适用于已接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体）的患者。TECVAYLI 是一种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的双特异性 CD3 T 细胞接合剂，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者：与达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj 联合，用于已接受过至少一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的患者；作为单药治疗，用于已接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体）的患者。
用法用量（摘要）
仅限皮下注射。在递增剂量 1 和递增剂量 2 给药后，患者均应住院 48 小时。指导患者在 TECVAYLI 递增给药方案中首次治疗剂量给药后 48 小时内留在医疗机构附近，并每日接受监测。TECVAYLI 单药治疗和联合治疗的推荐剂量请参阅完整处方信息。按推荐给予预处理药物。根据患者体重确定总剂量、注射体积和所需西林瓶数量。
禁忌
无。
警告和注意事项
肝毒性：可引起肝毒性，包括死亡。在基线及治疗期间根据临床需要监测肝酶和胆红素。根据严重程度暂停 TECVAYLI 或考虑永久停用。感染：可引起严重、危及生命或致命的感染。监测患者的感染体征和症状并给予适当治疗。根据严重程度暂停 TECVAYLI 或考虑永久停用。
孕妇用药
风险概述：基于作用机制，孕妇使用 TECVAYLI 可能导致胎儿损害。目前尚无 TECVAYLI 用于孕妇的可用数据来评估药物相关风险。尚未开展 TECVAYLI 的动物生殖或发育毒性研究。
贮藏与供应
冷藏贮存于 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F），保存在原纸盒中以避光。不得冷冻。
来源: Teclistamab-Cqyv (Tecvayli) — US FDA prescribing information, 2026-03-10, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。