Zolbetuximab-clzb

药物简介与作用机制

佐妥昔单抗是嵌合IgG1单克隆抗体，与紧密连接蛋白claudin 18.2（CLDN18.2）结合，该蛋白暴露于许多胃癌和胃食管交界处癌细胞表面。结合后触发抗体依赖性细胞毒作用和补体依赖性细胞毒作用，导致肿瘤细胞死亡；与化疗联用可增强这些效应。

适应症

与含氟尿嘧啶类和铂类的化疗联用，一线治疗CLDN18.2阳性的HER2阴性局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌。

用法用量（摘要）

静脉输注：负荷剂量800 mg/m²，随后600 mg/m²每3周一次或400 mg/m²每2周一次，与化疗联用；根据恶心、呕吐或输液反应调整输注速率。

禁忌

对佐妥昔单抗或辅料过敏者禁用。

警告和注意事项

恶心和呕吐非常常见，尤其在首次输注期间；建议预先使用止吐药（如NK1拮抗剂联合5-HT3拮抗剂），可能需要减慢或中断输注。可能发生包括过敏性休克在内的过敏及输液相关反应。呕吐明显的患者应监测液体和电解质状态。

孕妇用药

资料有限；除非获益大于风险，妊娠期应避免使用，治疗期间应采取有效避孕措施。

贮藏与供应

未开封的药瓶冷藏于2–8 °C，置于原包装纸盒内避光；不得冷冻。

来源：参考摘要，依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。