警告：分化综合征、心脏传导异常和脑病（包括Wernicke脑病）。分化综合征：接受三氧化二砷治疗的急性早幼粒细胞白血病（APL）患者曾发生分化综合征，可危及生命或致命。
药物简介与作用机制
作用机制：三氧化二砷的作用机制尚未完全阐明。在体外，三氧化二砷可使NB4人早幼粒细胞白血病细胞出现凋亡特有的形态学改变和DNA片段化。三氧化二砷还可导致早幼粒细胞白血病（PML）-视黄酸受体（RAR）-α融合蛋白的损伤或降解。
适应症
三氧化二砷注射液为含砷药物，适用于：与维A酸（tretinoin）联合，治疗新诊断的低危急性早幼粒细胞白血病（APL）成人患者，其APL以存在t(15;17)易位或PML/RAR-α基因表达为特征。用于诱导缓解及巩固治疗对维A酸和蒽环类化疗难治或复发、且APL以存在t(15;17)易位或PML/RAR-α基因表达为特征的APL患者。
用法用量（摘要）
新诊断的低危APL：诱导治疗：与维A酸联合，静脉给予0.15 mg/kg/日，每日一次，直至骨髓缓解。不得超过60天。巩固治疗：与维A酸联合，在每个8周周期的第1至4周，每周5天静脉给予0.15 mg/kg/日，共4个周期。复发或难治性APL：诱导治疗：静脉给予0.15 mg/kg/日，每日一次，直至骨髓缓解。不得超过60天。巩固治疗：静脉给予0.15 mg/kg/日，每日一次，在最长5周内共给药25次。
禁忌
对砷过敏的患者禁用三氧化二砷。
警告和注意事项
肝毒性：新诊断的低危APL患者接受三氧化二砷与维A酸联合治疗时，曾出现天冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶和血清胆红素升高。诱导期间至少每周两次、巩固期间至少每周一次监测肝功能检查。AST、碱性磷酸酶和胆红素出现特定程度升高时应暂停使用三氧化二砷，恢复后以减量重新开始。致癌性：三氧化二砷是人类致癌物。
孕妇用药
妊娠风险概述：根据作用机制和动物研究中的发现，孕妇使用三氧化二砷可造成胎儿损害。在妊娠第9天给予大鼠约为推荐人用每日剂量10倍（按mg/m²计算）的三氧化二砷，可致胚胎致死和致畸（参见…
贮藏与供应
供应规格：三氧化二砷注射液为无菌、澄清、无色溶液，装于10 mL玻璃单剂量西林瓶。每6 mL含12 mg（2 mg/mL）：6 mL单剂量西林瓶，每盒10瓶，NDC 55150-366-10。贮藏和处理：贮藏于20°至25°C（68°至77°F），允许短时间偏离至15°至30°C（59°至86°F）。不得冷冻。
来源: Arsenic Trioxide (Arsenic Trioxide) — US FDA prescribing information, 2025-06-30, DailyMed. 内容经概括和删减，以完整说明书为准。伊朗的注册信息、适应症和标签可能有所不同。
本页为专业采购和注册询盘提供参考信息，不构成医疗建议或推广。药品信息精简自美国 FDA 处方信息（公有领域，来自 openFDA 和 DailyMed），不能取代该产品在伊朗获批的标签。供应情况、产地和文件资料均按询盘确认。