成品药参考

Plasma, Cryprecipitate

冷沉淀

Injection · Parenteral

清单编码
51565
药理学分类
血液成分(冷沉淀抗血友病因子)

药物简介与作用机制

冷沉淀是新鲜冰冻血浆经控制解冻后得到的冷不溶性部分。富含纤维蛋白原、凝血因子VIII、血管性血友病因子、凝血因子XIII和纤连蛋白,主要用于恢复纤维蛋白原水平。

适应症

低纤维蛋白原血症或异常纤维蛋白原血症伴出血或有创操作前,包括大出血、产科出血和弥散性血管内凝血;某些情况下的尿毒症出血;仅在缺乏经病毒灭活的专用浓缩制剂时,用于凝血因子XIII缺乏、甲型血友病或血管性血友病。

用法用量(摘要)

剂量根据纤维蛋白原水平、临床情况和输血方案个体化确定;成人典型剂量约为10单位单一供者制品(或两份成人混合制品),并依据重复检测的纤维蛋白原水平调整。

禁忌

当有适用的特异性凝血因子浓缩制剂(如纤维蛋白原、凝血因子VIII、血管性血友病因子)时不宜使用;IgA缺乏伴抗IgA抗体者需特殊考虑。

警告和注意事项

制品未经病毒灭活,存在输血传播感染的风险。可发生过敏反应、输血相关急性肺损伤和循环超负荷;宜选用ABO血型相容的制品,尤其是儿童。在高凝状态下大剂量使用纤维蛋白原有血栓形成风险。

孕妇用药

有指征时可用于妊娠期及产科出血。

贮藏与供应

在−25 °C或更低温度下冷冻保存;解冻后于室温(20–24 °C)保存,并在4小时内使用;解冻后不得再次冷冻或冷藏。

来源:参考摘要,依据欧盟 SmPC/EPAR、BNF 及 WHO 示范处方集编写。以伊朗批准的产品信息为准。

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